- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00814918
Paikallinen 5-ALA-PDT Blu-U-terapialla vs. ajankohtainen 5-ALA pulssivärilaserilla vastahakoisen akne Vulgariksen hoidossa
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Ajankohtainen 5-ALA-PDT Blu-U-terapialla vs. Ajankohtainen 5-ALA pulssivärilaserilla Treatine Recalcitrant Acne Vulgariksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata, kuinka tehokkaita kaksi erityyppistä PDT:tä ovat, kun niitä käytetään yhdessä paikallisen 5-ALA:n kanssa.
Kaksi PDT-valotyyppiä ovat Blu-U-valo ja Candela V-beam Pulse Dye Laser.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79 vuotiaita
- Potilaat, joille paikalliset ja oraaliset antibiootit eivät tehonneet 6 kuukauden hoidon jälkeen.
- Potilaat, joille paikalliset retinoidit eivät tehonneet 6 kuukauden hoidon jälkeen.
- Potilaat, jotka eivät ole hyvä ehdokas aloittaa oraalinen isotretinoiini (Accutane) vasta-aiheiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet isotretinoiinihoitoa alle 1 vuoden ennen tätä ALA-PDT-toimenpidettä.
- Potilaat, joilla on haitallinen reaktio valolle altistumisesta (esimerkiksi valon pahenevat kohtaukset).
- Potilaat, joilla on ollut porfyriaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
5-ALA Levitys ja valotus Blu-U-valolla 1/2 kasvoihin.
|
20 % 5-ALA Levulan Kerastick murskataan ja valmistetaan käyttöä varten vähintään 3 minuutin ravistelun jälkeen.
Paikallista 5-ALA:ta levitetään runsaasti iholle lisäämällä painetta vaurioihin. Iho altistetaan DUSA Blu-U -valolle (417 nm).
|
|
KOKEELLISTA: 2
5-ALA Levitys ja valotus Candela V-beam Pulse Dye Laserilla 1/2 kasvoihin.
|
20 % 5-ALA Levulan Kerastick murskataan ja valmistetaan käyttöä varten vähintään 3 minuutin ravistelun jälkeen.
Paikallista 5-ALA:ta levitetään runsaasti iholle lisäämällä painetta vaurioihin. Iho altistetaan Candela V-beam Pulsed Dye Laserille (595 nm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aknen täydellinen/epätäydellinen hoito ja uusiutuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaiset ihovasteet 2 viikkoa hoidon jälkeen (punoitus, hilseily, tulehduksen jälkeiset ihomuutokset, ihon hienojakoinen ryppy, täplikäs pigmentaatio)
Aikaikkuna: 2-18 kuukautta
|
2-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15929B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalValmisAkne Vulgaris | Akne Vulgaris kasvoillaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aswan UniversityRekrytointi
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.RekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 5-ALA Blu-U-valolla
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
University of ChicagoPeruutettuAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.ValmisAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.RekrytointiAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
Dermatology, Laser & Vein Specialists of the CarolinasValmis
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.ValmisAktiininen keratoosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuSuun leukoplakiaYhdysvallat
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.ValmisKeratoosi, aktiininenYhdysvallat