Aktuell 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi kontra topisk 5-ALA med pulsfärgningslaser vid behandling av motstridig akne vulgaris
2 december 2014 uppdaterad av: University of Chicago
Aktuell 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi vs. Topical 5-ALA Med Pulse Dye Laser In Treatine Recalcitrant Acne Vulgaris
Målet med denna studie är att jämföra hur effektiva två olika typer av PDT är när de används i kombination med topisk 5-ALA.
De två typerna av PDT-ljus är Blu-U-ljus och Candela V-beam Pulse Dye Laser.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-79 år
- Patienter som misslyckades med topikala och orala antibiotika efter 6 månaders behandling.
- Patienter som misslyckades med topikala retinoider efter 6 månaders behandling.
- Patienter som inte är goda kandidater att börja med oralt isotretinoin (Accutane) på grund av kontraindikationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft isotretinoinbehandling mindre än 1 år före denna ALA-PDT-procedur.
- Patienter som har en negativ reaktion på ljusexponering (till exempel fotoexacerberade anfall).
- Patienter med en historia av porfyri.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
5-ALA Applicering och exponering med Blu-U-ljus till 1/2 av ansiktet.
|
20% 5-ALA Levulan Kerastick kommer att krossas och förberedas för applicering efter skakning i minst 3 minuter.
Topical 5-ALA kommer att appliceras rikligt på huden med extra tryck på lesioner. Huden kommer att exponeras för DUSA Blu-U-ljus (417nm).
|
|
EXPERIMENTELL: 2
5-ALA Applicering och exponering med Candela V-beam Pulse Dye Laser till 1/2 av ansiktet.
|
20% 5-ALA Levulan Kerastick kommer att krossas och förberedas för applicering efter skakning i minst 3 minuter.
Topical 5-ALA kommer att appliceras rikligt på huden med extra tryck på lesioner. Huden kommer att exponeras för Candela V-beam Pulsed Dye Laser (595 nm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Acne komplett/ofullständig terapi och återkommande
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidiga hudreaktioner 2 veckor efter behandling (erytem, fjällning, postinflammatoriska hudförändringar, fina rynkor i huden, fläckig pigmentering)
Tidsram: 2-18 månader
|
2-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
25 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15929B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .