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5-ALA-PDT topique avec thérapie Blu-U versus 5-ALA topique avec laser à colorant pulsé dans le traitement de l'acné vulgaire récalcitrante

2 décembre 2014 mis à jour par: University of Chicago

5-ALA-PDT topique avec Blu-U Therapy Vs. 5-ALA topique avec laser à colorant pulsé dans l'acné vulgaire récalcitrante Treatine

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux types différents de PDT lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec du 5-ALA topique. Les deux types de lampes PDT sont la lumière Blu-U et le laser à colorant à impulsion à faisceau en V Candela.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-79 ans
  • Patients qui ont échoué aux antibiotiques topiques et oraux après 6 mois de traitement.
  • Patients qui ont échoué aux rétinoïdes topiques après 6 mois de traitement.
  • Les patients qui ne sont pas de bons candidats pour commencer l'isotrétinoïne orale (Accutane) en raison de contre-indications.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant suivi un traitement à l'isotrétinoïne moins d'un an avant cette procédure ALA-PDT.
  • Patients qui ont une réaction indésirable à l'exposition à la lumière (par exemple, crises photo-exacerbées).
  • Patients ayant des antécédents de porphyrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
5-ALA Application et exposition à la lumière Blu-U sur la moitié du visage.
Médicament: 5-ALA avec lumière Blu-U
20% 5-ALA Levulan Kerastick sera écrasé et préparé pour l'application après agitation pendant au moins 3 minutes. Le 5-ALA topique sera appliqué généreusement sur la peau avec une pression supplémentaire sur les lésions. La peau sera exposée à la lumière DUSA Blu-U (417 nm).
EXPÉRIMENTAL: 2
5-ALA Application et exposition à l'aide du laser à colorant pulsé à faisceau en V Candela sur la moitié du visage.
Médicament: 5-ALA avec laser à colorant pulsé à faisceau en V Candela
20% 5-ALA Levulan Kerastick sera écrasé et préparé pour l'application après agitation pendant au moins 3 minutes. Le 5-ALA topique sera appliqué généreusement sur la peau avec une pression supplémentaire sur les lésions. La peau sera exposée au laser à colorant pulsé à faisceau en V Candela (595 nm).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Traitement complet/incomplet de l'acné et récidive
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponses cutanées précoces 2 semaines après le traitement (érythème, desquamation, changements cutanés post-inflammatoires, rides fines de la peau, pigmentation marbrée)
Délai: 2-18 mois
2-18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

25 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15929B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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