Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi versus topisk 5-ALA med pulsfarvelaser til behandling af genstridig acne vulgaris

2. december 2014 opdateret af: University of Chicago

Aktuel 5-ALA-PDT med Blu-U-terapi vs. Topisk 5-ALA med Pulse Dye Laser In Treatine Genstridig Acne Vulgaris

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor effektive to forskellige typer PDT'er er, når de bruges i kombination med topisk 5-ALA. De to typer PDT-lys er Blu-U-lys og Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-79 år
  • Patienter, der svigtede de topiske og orale antibiotika efter 6 måneders behandling.
  • Patienter, der svigtede de aktuelle retinoider efter 6 måneders behandling.
  • Patienter, der ikke er gode kandidater til at starte oralt isotretinoin (Accutane) på grund af kontraindikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået isotretinoinbehandling mindre end 1 år før denne ALA-PDT-procedure.
  • Patienter, som har en negativ reaktion på lyseksponering (f.eks. fotoforværrede anfald).
  • Patienter med en historie med porfyri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
5-ALA Påføring og eksponering med Blu-U lys til 1/2 af ansigtet.
Medicin: 5-ALA med Blu-U lys
20% 5-ALA Levulan Kerastick vil blive knust og klargjort til påføring efter omrystning i mindst 3 minutter. Topical 5-ALA vil blive påført rigeligt på huden med ekstra tryk på læsioner. Huden vil blive udsat for DUSA Blu-U lys (417nm).
EKSPERIMENTEL: 2
5-ALA Påføring og eksponering med Candela V-beam Pulse Dye Laser til 1/2 af ansigtet.
Medicin: 5-ALA med Candela V-beam Pulse Dye Laser
20% 5-ALA Levulan Kerastick vil blive knust og klargjort til påføring efter omrystning i mindst 3 minutter. Topisk 5-ALA vil blive påført rigeligt på huden med ekstra tryk på læsionerne. Huden vil blive udsat for Candela V-beam Pulsed Dye Laser (595 nm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acne komplet/ufuldstændig terapi og gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlige hudreaktioner 2 uger efter behandling (erytem, ​​skældannelse, postinflammatoriske hudforandringer, fine rynker på huden, plettet pigmentering)
Tidsramme: 2-18 måneder
2-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2008

Først opslået (SKØN)

25. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15929B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med 5-ALA med Blu-U lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner