外用 5-ALA-PDT 与 Blu-U 疗法对比外用 5-ALA 与脉冲染料激光治疗顽固性寻常痤疮
2014年12月2日 更新者：University of Chicago
外用 5-ALA-PDT 与 Blu-U 疗法对比。外用 5-ALA 与脉冲染料激光治疗顽固性寻常痤疮
本研究的目的是比较两种不同类型的 PDT 与局部 5-ALA 联合使用时的效率。
两种类型的 PDT 灯是 Blu-U 光和 Candela V 光束脉冲染料激光。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-79岁
- 治疗 6 个月后局部和口服抗生素无效的患者。
- 6 个月治疗后外用维甲酸无效的患者。
- 由于禁忌症，不适合开始口服异维甲酸 (Accutane) 的患者。
排除标准：
- 在该 ALA-PDT 程序之前接受异维A酸治疗不到 1 年的患者。
- 对光照射有不良反应的患者（例如光加重性癫痫发作）。
- 有卟啉症病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
5-ALA 使用 Blu-U 光涂抹并曝光至 1/2 的面部。
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20% 5-ALA Levulan Kerastick 将在摇动至少 3 分钟后粉碎并准备使用。
外用 5-ALA 将大量涂抹在皮肤上，对病灶施加额外压力。皮肤将暴露在 DUSA Blu-U 光（417nm）下。
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实验性的：2个
5-ALA 使用 Candela V 型脉冲染料激光涂抹并曝光至 1/2 的面部。
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20% 5-ALA Levulan Kerastick 将在摇动至少 3 分钟后粉碎并准备使用。
外用 5-ALA 将大量涂抹在皮肤上，对病灶施加额外压力。皮肤将暴露于 Candela V 光束脉冲染料激光 (595 nm)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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痤疮完全/不完全治疗和复发
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后 2 周的早期皮肤反应（红斑、脱屑、炎症后皮肤变化、皮肤细皱纹、斑驳的色素沉着）
大体时间：2-18个月
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2-18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月24日
首次发布 (估计)
2008年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
寻常痤疮的临床试验
5-ALA 与 Blu-U 灯的临床试验
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