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5-ALA-PDT tópico com terapia Blu-U versus 5-ALA tópico com laser de corante de pulso no tratamento de acne vulgar recalcitrante

2 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Chicago

5-ALA-PDT tópico com terapia Blu-U vs. 5-ALA Tópico com Pulse Dye Laser em Treatine Recalcitrante Acne Vulgaris

O objetivo deste estudo é comparar a eficiência de dois tipos diferentes de PDTs quando usados ​​em combinação com 5-ALA tópico. Os dois tipos de luzes PDT são Blu-U light e Candela V-beam Pulse Dye Laser.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-79 anos de idade
  • Pacientes que falharam com os antibióticos tópicos e orais após 6 meses de terapia.
  • Pacientes que falharam com os retinóides tópicos após 6 meses de terapia.
  • Pacientes que não são bons candidatos para iniciar isotretinoína oral (Accutane) devido a contra-indicações.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam terapia com isotretinoína menos de 1 ano antes deste procedimento ALA-PDT.
  • Pacientes que apresentam uma reação adversa à exposição à luz (por exemplo, convulsões fotoexacerbadas).
  • Pacientes com história de porfiria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
5-ALA Aplicação e exposição usando luz Blu-U em 1/2 do rosto.
Medicamento: 5-ALA com Blu-U Light
20% 5-ALA Levulan Kerastick será triturado e preparado para aplicação após agitação por pelo menos 3 minutos. O 5-ALA tópico será aplicado generosamente na pele com pressão extra sobre as lesões. A pele será exposta à luz DUSA Blu-U (417 nm).
EXPERIMENTAL: 2
5-ALA Aplicação e exposição usando Candela V-beam Pulse Dye Laser em 1/2 da face.
Medicamento: 5-ALA com Candela V-beam Pulse Dye Laser
20% 5-ALA Levulan Kerastick será triturado e preparado para aplicação após agitação por pelo menos 3 minutos. O 5-ALA tópico será aplicado generosamente na pele com pressão extra sobre as lesões. A pele será exposta ao Laser Candela V-beam Pulsed Dye (595 nm).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acne terapia completa/incompleta e recorrência
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Respostas precoces da pele 2 semanas após a terapia (eritema, descamação, alterações cutâneas pós-inflamatórias, enrugamento fino da pele, pigmentação manchada)
Prazo: 2-18 meses
2-18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15929B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em 5-ALA com Blu-U Light

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