Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение 5-ALA-PDT с терапией Blu-U по сравнению с местным применением 5-ALA с импульсным лазером на красителе при лечении стойких обыкновенных угрей

2 декабря 2014 г. обновлено: University of Chicago

Местная 5-ALA-PDT с терапией Blu-U по сравнению с. Актуальная 5-АЛК с импульсным лазером на красителе при треатин-резистентных угрях Vulgaris

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух разных типов ФДТ при использовании в сочетании с местной 5-АЛК. Есть два типа ламп PDT: Blu-U свет и импульсный лазер на красителе Candela V-beam.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-79 лет
  • Пациенты, которым не помогли местные и пероральные антибиотики после 6-месячной терапии.
  • Пациенты, которым не помогли местные ретиноиды после 6-месячной терапии.
  • Пациенты, которые не являются хорошими кандидатами для начала перорального приема изотретиноина (аккутана) из-за противопоказаний.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получали терапию изотретиноином менее чем за 1 год до этой процедуры ALA-PDT.
  • Пациенты с побочной реакцией на воздействие света (например, фотообострение судорог).
  • Пациенты с порфирией в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Нанесение 5-ALA и экспонирование с использованием света Blu-U на 1/2 лица.
Лекарство: 5-ALA с Blu-U Light
20% 5-ALA Levulan Kerastick будет измельчен и подготовлен к применению после встряхивания в течение не менее 3 минут. 5-ALA для местного применения будет обильно наноситься на кожу с дополнительным давлением на очаги поражения. Кожа будет подвергаться воздействию света DUSA Blu-U (417 нм).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
5-ALA Нанесение и воздействие с помощью импульсного лазера на красителях Candela V-beam на 1/2 лица.
Лекарство: 5-ALA с импульсным лазером на красителе Candela V-beam
20% 5-ALA Levulan Kerastick будет измельчен и подготовлен к применению после встряхивания в течение не менее 3 минут. 5-ALA для местного применения будет обильно наноситься на кожу с дополнительным давлением на очаги поражения. Кожа будет подвергаться воздействию импульсного лазера на красителе с V-образным лучом Candela (595 нм).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полная/неполная терапия акне и рецидив
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ранние кожные реакции через 2 недели после терапии (эритема, шелушение, поствоспалительные изменения кожи, мелкие морщины кожи, пятнистая пигментация)
Временное ограничение: 2-18 месяцев
2-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15929B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования 5-ALA с Blu-U Light

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться