비알코올성 지방간질환 환자의 식이 및 운동 평가 (NAFLD)
2012년 7월 13일 업데이트: Renee E. Cole, San Antonio Military Medical Center
비알코올성 지방간 질환 환자의 식이 및 운동에 대한 전향적 조직병리학적 평가
저지방 및/또는 저가공 탄수화물 식이와 함께 중간 정도의 운동을 하는 것은 NAFLD 및 NASH가 있는 성인 환자의 간에서 질병 진행을 늦추고 간 지방증 및/또는 괴사 염증을 역전시키는 데 더 큰 효과가 있습니다. 규칙적인 건강식 만.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- DEERS 적격(DoD 수혜자)
- 모든 참가자는 최소 9개월 동안 해당 지역에 있을 계획이어야 합니다.
- 간 생검에서 지난 6개월 이내에 NAFLD/NASH(지방증, 소엽 염증 및 간세포 팽창을 평가하는 NAS 점수)가 확인되었습니다.
제외 기준:
- 알코올 섭취 > 20g/d 또는 알코올 남용 이력
- A형, B형, C형 간염
- 다른 병인의 만성 간 질환
- 지방산 산화 장애(선천성 대사 장애)
- 당뇨병 치료를 위한 인슐린 요법
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: A (치료 표준)
라이프스타일 조언을 포함한 관리/제어 표준(기초 건강 영양 수업 및 GI MD와의 후속 약속에 참석).
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심장 재활 클리닉에서 중간 정도의 운동과 함께 저지방 가공 탄수화물 식단을 따르십시오(8주 동안 주당 2회, 8주 동안 주당 1회, 8주 동안 주당 1회).
다른 이름들:
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실험적: B(저지방)
관리 기준, 저지방 식이 및 적당한 운동
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심장 재활 클리닉에서 중간 정도의 운동과 함께 저지방 가공 탄수화물 식단을 따르십시오(8주 동안 주당 2회, 8주 동안 주당 1회, 8주 동안 주당 1회).
다른 이름들:
심장재활클리닉에서 적당한 운동과 함께 저지방 식단을 따르십시오(8주 동안 주당 2회, 8주 동안 주당 1회, 8주 동안 주당 1회).
다른 이름들:
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실험적: C (모듈 지방)
관리 기준, 중간 지방/저가공 탄수화물 식이 및 중간 운동
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심장 재활 클리닉에서 중간 정도의 운동과 함께 저지방 가공 탄수화물 식단을 따르십시오(8주 동안 주당 2회, 8주 동안 주당 1회, 8주 동안 주당 1회).
다른 이름들:
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실험적: D(운동만)
표준 관리 플러스 적당한 운동만
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심장 재활 클리닉에서 중간 정도의 운동과 함께 저지방 가공 탄수화물 식단을 따르십시오(8주 동안 주당 2회, 8주 동안 주당 1회, 8주 동안 주당 1회).
다른 이름들:
특별한 식단 계획이 없습니다.
심장 재활 클리닉에서 적당한 운동(8주 동안 2회/주, 8주 동안 1회/주, 8주 동안 1회/2주)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NAFLD 활동 점수(간 지방증, 염증 및 섬유증 백분율)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성(IR)
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renee E Cole, MS, PhD, San Antonio Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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