Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend és a testmozgás értékelése alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél (NAFLD)

2012. július 13. frissítette: Renee E. Cole, San Antonio Military Medical Center

Alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegek étrendjének és testmozgásának jövőbeli kórszövettani értékelése

A mérsékelt testmozgás alacsony zsírtartalmú és/vagy mérsékelt zsírtartalmú alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú diétával nagyobb hatással lesz a betegség progressziójának lelassítására és a májzsugorodás és/vagy a necro-gyulladás visszafordítására NAFLD-ben és NASH-ban szenvedő felnőtt betegek májában, mint egy rendszeres egészséges étrend önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • San Antonio Military Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év
  • DEERS jogosult (DoD kedvezményezett)
  • Minden résztvevőnek legalább kilenc hónapig a területen kell tartózkodnia
  • A májbiopszia megerősítette a NAFLD/NASH-t (NAS Score, amely értékeli a steatosist, a lebenyes gyulladást és a hepatocita ballonosodást) az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholfogyasztás > 20 g/nap vagy alkohollal való visszaélés a kórtörténetben
  • Hepatitis A, B, C
  • Bármilyen más etiológiájú krónikus májbetegség
  • Zsírsav-oxidációs zavar (veleszületett anyagcserezavar)
  • Inzulinterápia a cukorbetegség kezelésére
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A (Std of Care)
Sztenderd gondozás/ellenőrzés, beleértve az életmód-tanácsadást (látogass el egy alapvető egészséges táplálkozási osztályba, valamint a GI MD-vel történő találkozók nyomon követése).
Viselkedési: Mod zsír/alacsony feldolgozott szénhidrát diéta és mérsékelt testmozgás
Kövesse a mérsékelt zsírtartalmú, alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú diétát, mérsékelt testmozgással a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Alacsony szénhidráttartalmú / mod zsír
Kísérleti: B (alacsony zsírtartalmú)
Normál gondoskodás, zsírszegény diéta és mérsékelt testmozgás
Viselkedési: Mod zsír/alacsony feldolgozott szénhidrát diéta és mérsékelt testmozgás
Kövesse a mérsékelt zsírtartalmú, alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú diétát, mérsékelt testmozgással a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Alacsony szénhidráttartalmú / mod zsír
Viselkedési: Alacsony zsírtartalmú étrend és mérsékelt testmozgás
Kövesse az alacsony zsírtartalmú diétát és mérsékelt testmozgást a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Zsírszegény
Kísérleti: C (Mod Fat)
Normál gondoskodás, valamint mérsékelt zsírtartalmú/alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú étrend és mérsékelt testmozgás
Viselkedési: Mod zsír/alacsony feldolgozott szénhidrát diéta és mérsékelt testmozgás
Kövesse a mérsékelt zsírtartalmú, alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú diétát, mérsékelt testmozgással a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Alacsony szénhidráttartalmú / mod zsír
Kísérleti: D (csak gyakorlat)
Csak a standard ellátás plusz a mérsékelt gyakorlat
Viselkedési: Mod zsír/alacsony feldolgozott szénhidrát diéta és mérsékelt testmozgás
Kövesse a mérsékelt zsírtartalmú, alacsony feldolgozott szénhidráttartalmú diétát, mérsékelt testmozgással a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Alacsony szénhidráttartalmú / mod zsír
Viselkedési: Csak mérsékelt gyakorlat
Nincs speciális diétás étkezési terv. Mérsékelt testmozgás a kardiológiai rehabilitációs klinikán (2x/hét 8 hétig, 1x/hét 8 hétig, 1x/2 hét 8 hétig)
Más nevek:
  • Mod gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NAFLD aktivitási mutató (máj steatosis, gyulladás és fibrózis százalékos aránya)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinrezisztencia (IR)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Antonio Military Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renee E Cole, MS, PhD, San Antonio Military Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C.2008.171

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kövér máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel