Ruokavalion ja liikunnan arviointi potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus (NAFLD)
perjantai 13. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Renee E. Cole, San Antonio Military Medical Center
Alkoholittomien rasvamaksasairauksia sairastavien potilaiden ruokavalion ja harjoituksen tuleva histopatologinen arviointi
Kohtuullinen harjoittelu vähärasvaisella ja/tai kohtalainen rasvalla ja vähän prosessoituja hiilihydraatteja sisältävällä ruokavaliolla hidastaa taudin etenemistä ja kumoaa maksan steatoosia ja/tai maksan nekrotulehdusta aikuisten NAFLD- ja NASH-potilaiden maksassa verrattuna säännöllinen terveellinen ruokavalio yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70v
- DEERS-kelpoinen (DoD-edunsaaja)
- Kaikkien osallistujien tulee suunnitella olevansa alueella vähintään yhdeksän kuukautta
- Maksabiopsia vahvisti NAFLD/NASH:n (NAS Score, joka arvioi steatoosia, lobulaarista tulehdusta ja hepatosyyttien ilmapalloilua) viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus > 20 g/d tai alkoholin väärinkäyttö historiassa
- Hepatiitti A, B, C
- Minkä tahansa muun etiologian krooninen maksasairaus
- Rasvahappojen hapettumishäiriö (synnynnäiset aineenvaihduntavirheet)
- Insuliinihoito diabeteksen hoitoon
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A (Std of Care)
Hoito-/hallintastandardi, mukaan lukien elämäntapaneuvonta (osallistu terveellisen ravitsemuksen peruskurssille sekä seurantatapaamisiin GI MD:n kanssa).
|
Noudata kohtalaista rasvaa ja vähän prosessoituja hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota ja kohtalaista liikuntaa sydämen kuntoutusklinikalla (2 x/vko 8 vkoa, 1 x/vko 8 vkoa, 1 x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B (vähärasvainen)
Hoitostandardi, vähärasvainen ruokavalio ja kohtalainen liikunta
|
Noudata kohtalaista rasvaa ja vähän prosessoituja hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota ja kohtalaista liikuntaa sydämen kuntoutusklinikalla (2 x/vko 8 vkoa, 1 x/vko 8 vkoa, 1 x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
Noudata vähärasvaista ruokavaliota ja kohtalaista liikuntaa sydämen kuntoutusklinikalla (2 x/vko 8 vkoa, 1 x/vk 8 vkoa, 1 x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: C (Mod Fat)
Hoitostandardi sekä kohtalaisen rasvan/vähän prosessoitujen hiilihydraattien ruokavalio ja kohtuullinen liikunta
|
Noudata kohtalaista rasvaa ja vähän prosessoituja hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota ja kohtalaista liikuntaa sydämen kuntoutusklinikalla (2 x/vko 8 vkoa, 1 x/vko 8 vkoa, 1 x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: D (vain harjoitus)
Standard of Care plus vain kohtalainen harjoitus
|
Noudata kohtalaista rasvaa ja vähän prosessoituja hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota ja kohtalaista liikuntaa sydämen kuntoutusklinikalla (2 x/vko 8 vkoa, 1 x/vko 8 vkoa, 1 x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
Ei erityisruokavaliota.
Kohtalainen harjoittelu sydämen kuntoutusklinikalla (2x/vko 8 vkoa, 1x/vk 8 vkoa, 1x/2 vk 8 vkoa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NAFLD-aktiivisuuspisteet (maksan steatoosin, tulehduksen ja fibroosin prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniresistenssi (IR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renee E Cole, MS, PhD, San Antonio Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2008.171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta