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조기 류마티스 관절염이 있는 아프리카계 미국인의 종단 평가를 위한 컨소시엄(The CLEAR Registry) (CLEAR)

2014년 12월 1일 업데이트: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

조기 류마티스 관절염이 있는 아프리카계 미국인의 종단 평가를 위한 컨소시엄(CLEAR) 레지스트리

류마티스 관절염(RA)은 통증, 뻣뻣함, 염증, 부기 및 때로는 관절 파괴를 특징으로 하는 장기 자가면역 질환입니다. RA는 일반적으로 약물, 물리 치료, 운동, 교육 및 가능하면 수술을 포함한 평생 치료가 필요하지만 질병의 경과와 중증도는 사람마다 크게 다를 수 있습니다. 이 연구의 목적은 아프리카계 미국인에서 RA의 중증도를 결정하는 유전적 및 기타 요인을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

류마티스 관절염

상세 설명

RA는 관절과 주변 조직의 염증을 일으키는 만성 질환입니다. 증상으로는 통증, 뻣뻣함, 부기, 때때로 관절 파괴가 포함될 수 있습니다. RA는 모든 관절에 영향을 미칠 수 있지만 손목과 손가락에서 가장 일반적입니다. 남성보다 여성이 더 많이 RA에 걸리며 25세에서 55세 사이에 시작되는 경우가 많습니다. 질병의 경과와 중증도는 사람마다 크게 다를 수 있습니다. RA가 있는 일부 사람들은 단기간 동안만 질병에 걸리거나 증상이 왔다 갔다 할 수 있지만 심각한 형태의 RA는 평생 지속될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 아프리카계 미국인에서 RA의 중증도를 결정하는 유전적 및 기타 요인을 식별하는 것입니다.

이 연구의 참가자는 RA가 있는 아프리카계 미국인과 RA가 있는 건강한 아프리카계 미국인을 포함할 것입니다. 두 개의 팔이 있습니다: (1) 종방향; 및 (2) 단면. 세로 팔은 등록을 완료했으며 아직 추적 단계에 있습니다. 이는 기준선에서의 방문(2년 미만의 유병 기간, 3년 유병 기간 및 5년 유병 기간)으로 구성됩니다.

단면 팔의 경우, 모든 참가자를 위한 1회의 연구 방문이 있을 것이며, 이는 RA(대조군)가 없는 참가자의 경우 약 1~2시간, RA가 있는 참가자의 경우 2~3시간 동안 지속됩니다. 모든 참가자의 경우 이 방문에는 병력 검토가 포함됩니다. 건강, 기능적 능력, 가족, 교육 및 경력에 관한 설문지; 및 혈액 및 소변 수집. RA 참가자의 경우 이 방문에는 통증과 부기에 대한 관절 검사, 손과 발의 X-레이, 신체 검사도 포함됩니다.

소변 샘플은 향후 단백질 및 화학 마커 분석을 위해 보관됩니다. 혈액 샘플은 세 가지 다른 방식으로 사용됩니다: (1) DNA 분리; (2) 혈청 및 혈장 분리; 및 (3) RNA 분리. 혈액 샘플의 일부는 사람들이 RA를 발병할 수 있는 경향이 있거나 질병 결과 또는 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 유전자 또는 단백질을 식별하기 위해 조사관에 의해 사용될 것입니다. 참가자가 동의하면 그들의 혈액 세포는 불멸화라는 절차를 거치게 되며, 이는 연구자에게 이 연구와 관련된 모든 향후 연구 및 기타 관련 프로젝트에 충분한 DNA를 제공할 것입니다. 불멸화 과정이 실패하면 참가자는 절차를 반복하기 위해 추가 혈액 샘플을 요청받을 수 있습니다. 그러나 참가자에게는 유전자에 대한 정보가 제공되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1613

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294
    - University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RA가 있거나 없는 아프리카계 미국인

설명

그룹 1 참가자의 포함 기준:

류머티스성 관절염
아프리카 계 미국인으로 자칭

그룹 1 참가자의 제외 기준:

낭창

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
RA를 가진 아프리카계 미국인 RA가 있는 참가자 1063명
RA가 없는 아프리카계 미국인 RA가 없는 참가자 550명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
아프리카계 미국인의 류마티스 관절염의 방사선 중증도 기간: 질병이 지속되는 동안 어느 시점에서나 측정	질병이 지속되는 동안 어느 시점에서나 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

협력자

University of Alabama at Birmingham

수사관

수석 연구원: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨