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Consortium pour l'évaluation longitudinale des Afro-Américains atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce (Le registre CLEAR) (CLEAR)

Registre du Consortium pour l'évaluation longitudinale des Afro-Américains atteints de polyarthrite rhumatoïde précoce (CLEAR)

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune à long terme caractérisée par des douleurs, une raideur, une inflammation, un gonflement et parfois une destruction des articulations. La PR nécessite généralement un traitement à vie, y compris des médicaments, de la physiothérapie, de l'exercice, de l'éducation et éventuellement de la chirurgie, mais l'évolution et la gravité de la maladie peuvent différer considérablement d'une personne à l'autre. Le but de cette étude est d'identifier les facteurs génétiques et autres qui déterminent la gravité de la PR chez les Afro-Américains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie chronique qui provoque une inflammation des articulations et des tissus environnants. Les symptômes peuvent inclure des douleurs, une raideur, un gonflement et parfois une destruction des articulations. La polyarthrite rhumatoïde peut affecter n'importe quelle articulation, mais elle est plus fréquente au niveau du poignet et des doigts. Plus de femmes que d'hommes contractent la PR, et celle-ci débute souvent entre 25 et 55 ans. L'évolution et la gravité de la maladie peuvent différer considérablement d'une personne à l'autre. Certaines personnes atteintes de PR peuvent avoir la maladie pendant une courte période seulement, ou leurs symptômes peuvent aller et venir, mais la forme grave de PR peut durer toute une vie. Le but de cette étude est d'identifier les facteurs génétiques et autres qui déterminent la gravité de la PR chez les Afro-Américains.

Les participants à cette étude comprendront des Afro-Américains atteints de PR et des Afro-Américains en bonne santé atteints de PR. Il y a deux bras : (1) longitudinal ; et (2) en coupe transversale. Le bras longitudinal a terminé son inscription et est toujours en phase de suivi. Il s'agit de visites au départ (moins de 2 ans de durée de la maladie ; 3 ans de durée de la maladie ; et 5 ans de durée de la maladie).

Pour le bras transversal, il y aura une visite d'étude pour tous les participants, qui durera environ 1 à 2 heures pour les participants sans PR (témoins) et 2 à 3 heures pour les participants atteints de PR. Pour tous les participants, cette visite comprendra un examen des antécédents médicaux ; des questionnaires concernant la santé, la capacité fonctionnelle, la famille, l'éducation et les antécédents professionnels ; et la collecte de sang et d'urine. Pour les participants atteints de PR, cette visite comprendra également un examen des articulations pour détecter la douleur et l'enflure, des radiographies des mains et des pieds et un examen physique.

Les échantillons d'urine seront conservés pour de futures analyses de marqueurs protéiques et chimiques. Les échantillons de sang seront utilisés de trois manières différentes : (1) isolement de l'ADN ; (2) isolement du sérum et du plasma ; et (3) isolement de l'ARN. Une partie des échantillons de sang sera utilisée par les chercheurs pour identifier les gènes ou les protéines susceptibles de prédisposer les personnes à développer la PR ou susceptibles d'influencer l'issue de la maladie ou la réponse au traitement. Si les participants sont d'accord, leurs cellules sanguines seront soumises à une procédure appelée immortalisation, qui fournira aux chercheurs suffisamment d'ADN pour toutes les études futures associées à cette étude et pour d'autres projets connexes. Si le processus d'immortalisation échoue, les participants peuvent être invités à fournir un échantillon de sang supplémentaire avec lequel répéter la procédure. Cependant, les participants ne recevront aucune information sur leurs gènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1613

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Afro-Américains avec et sans PR

La description

Critères d'inclusion pour les participants du groupe 1 :

  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Auto-déclaré comme afro-américain

Critères d'exclusion pour les participants du groupe 1 :

  • Lupus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Afro-Américains atteints de PR
1063 participants atteints de PR
Afro-Américains sans PR
550 participants sans PR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gravité radiographique de la polyarthrite rhumatoïde chez les Afro-Américains
Délai: Mesuré à tout moment pendant la durée de la maladie
Mesuré à tout moment pendant la durée de la maladie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2008

Première publication (Estimation)

30 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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