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Konsortium zur Längsschnittbewertung von Afroamerikanern mit früher rheumatoider Arthritis (das CLEAR-Register) (CLEAR)

Konsortium zur Längsschnittbewertung von Afroamerikanern mit früher rheumatoider Arthritis (CLEAR)-Register

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine langfristige Autoimmunerkrankung, die durch Schmerzen, Steifheit, Entzündung, Schwellung und manchmal auch Zerstörung der Gelenke gekennzeichnet ist. RA erfordert normalerweise eine lebenslange Behandlung, einschließlich Medikamenten, Physiotherapie, Bewegung, Aufklärung und möglicherweise einer Operation, aber der Verlauf und die Schwere der Krankheit können von Person zu Person erheblich unterschiedlich sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, genetische und andere Faktoren zu identifizieren, die den Schweregrad der RA bei Afroamerikanern bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

RA ist eine chronische Erkrankung, die eine Entzündung der Gelenke und des umliegenden Gewebes verursacht. Zu den Symptomen können Schmerzen, Steifheit, Schwellung und manchmal auch eine Zerstörung der Gelenke gehören. RA kann jedes Gelenk betreffen, am häufigsten tritt sie jedoch im Handgelenk und in den Fingern auf. Mehr Frauen als Männer erkranken an RA, und sie beginnt häufig im Alter zwischen 25 und 55 Jahren. Der Verlauf und die Schwere der Erkrankung können von Person zu Person erheblich unterschiedlich sein. Bei manchen Menschen mit RA besteht die Krankheit möglicherweise nur für kurze Zeit oder die Symptome können kommen und gehen, aber die schwere Form der RA kann ein Leben lang anhalten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, genetische und andere Faktoren zu identifizieren, die den Schweregrad der RA bei Afroamerikanern bestimmen.

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Afroamerikaner mit RA und gesunde Afroamerikaner mit RA. Es gibt zwei Arme: (1) längs; und (2) Querschnitt. Der Längsarm hat die Einschreibung abgeschlossen und befindet sich noch in der Nachbeobachtungsphase. Dies besteht aus Besuchen zu Studienbeginn (weniger als 2 Jahre Krankheitsdauer, 3 Jahre Krankheitsdauer und 5 Jahre Krankheitsdauer).

Für den Querschnittsarm gibt es einen Studienbesuch für alle Teilnehmer, der etwa 1 bis 2 Stunden für Teilnehmer ohne RA (Kontrollen) und 2 bis 3 Stunden für Teilnehmer mit RA dauert. Für alle Teilnehmer umfasst dieser Besuch eine Überprüfung der Krankengeschichte; Fragebögen zu Gesundheit, Funktionsfähigkeit, Familie, Bildung und beruflichem Werdegang; und Blut- und Urinsammlung. Für Teilnehmer mit RA umfasst dieser Besuch auch eine Untersuchung der Gelenke auf Schmerzen und Schwellungen, Röntgenaufnahmen der Hände und Füße sowie eine körperliche Untersuchung.

Die Urinproben werden für zukünftige Analysen von Proteinen und chemischen Markern aufbewahrt. Die Blutproben werden auf drei verschiedene Arten verwendet: (1) Isolierung von DNA; (2) Isolierung von Serum und Plasma; und (3) Isolierung von RNA. Ein Teil der Blutproben wird von den Forschern verwendet, um Gene oder Proteine ​​zu identifizieren, die Menschen für die Entwicklung von RA prädisponieren oder den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen können. Wenn die Teilnehmer zustimmen, werden ihre Blutzellen einem Verfahren namens Immortalisierung unterzogen, das den Forschern ausreichend DNA für alle zukünftigen Studien im Zusammenhang mit dieser Studie und für andere damit verbundene Projekte liefert. Wenn der Immortalisierungsprozess fehlschlägt, werden die Teilnehmer möglicherweise um eine zusätzliche Blutprobe gebeten, mit der sie den Vorgang wiederholen können. Den Teilnehmern werden jedoch keine Informationen zu ihren Genen zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1613

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Afroamerikaner mit und ohne RA

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer der Gruppe 1:

  • Rheumatoide Arthritis
  • Selbsternannter Afroamerikaner

Ausschlusskriterien für Teilnehmer der Gruppe 1:

  • Lupus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Afroamerikaner mit RA
1063 Teilnehmer mit RA
Afroamerikaner ohne RA
550 Teilnehmer ohne RA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgenologischer Schweregrad der rheumatoiden Arthritis bei Afroamerikanern
Zeitfenster: Gemessen zu jedem Zeitpunkt während der Krankheitsdauer
Gemessen zu jedem Zeitpunkt während der Krankheitsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

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