Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsorcium pro longitudinální hodnocení Afroameričanů s časnou revmatoidní artritidou (čistý registr) (CLEAR)

Konsorcium pro longitudinální hodnocení Afroameričanů s časnou revmatoidní artritidou (CLEAR) Registr

Revmatoidní artritida (RA) je dlouhodobé autoimunitní onemocnění, které se vyznačuje bolestí, ztuhlostí, zánětem, otoky a někdy destrukcí kloubů. RA obvykle vyžaduje celoživotní léčbu, včetně léků, fyzikální terapie, cvičení, edukace a možná i chirurgického zákroku, ale průběh a závažnost onemocnění se může u každého člověka výrazně lišit. Účelem této studie je identifikovat genetické a další faktory, které určují závažnost RA u Afroameričanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

RA je chronický stav, který způsobuje zánět kloubů a okolních tkání. Příznaky mohou zahrnovat bolest, ztuhlost, otoky a někdy i destrukci kloubů. RA může postihnout jakýkoli kloub, ale nejčastěji se vyskytuje v zápěstí a prstech. Více žen než mužů dostane RA a často začíná ve věku 25 až 55 let. Průběh a závažnost onemocnění se může výrazně lišit od člověka k člověku. Někteří lidé s RA mohou mít onemocnění pouze krátkou dobu nebo jejich příznaky mohou přicházet a odcházet, ale těžká forma RA může trvat celý život. Účelem této studie je identifikovat genetické a další faktory, které určují závažnost RA u Afroameričanů.

Mezi účastníky této studie budou Afroameričané s RA a zdraví Afroameričané s RA. Jsou dvě ramena: (1) podélná; a (2) průřez. Podélné rameno dokončilo zařazení a je stále ve fázi sledování. To sestává z návštěv na začátku (méně než 2 roky trvání onemocnění; 3 roky trvání onemocnění; a 5 let trvání onemocnění).

Pro průřezovou větev proběhne jedna studijní návštěva pro všechny účastníky, která bude trvat přibližně 1 až 2 hodiny pro účastníky bez RA (kontroly) a 2 až 3 hodiny pro účastníky s RA. Pro všechny účastníky bude tato návštěva zahrnovat přezkoumání anamnézy; dotazníky týkající se zdraví, funkčních schopností, rodiny, vzdělání a pracovní historie; a odběr krve a moči. Pro účastníky s RA bude tato návštěva zahrnovat také vyšetření kloubů na bolest a otoky, rentgenové snímky rukou a nohou a fyzikální vyšetření.

Vzorky moči budou uloženy pro budoucí analýzy proteinů a chemických markerů. Vzorky krve budou použity třemi různými způsoby: (1) izolace DNA; (2) izolace séra a plazmy; a (3) izolace RNA. Část vzorků krve bude vyšetřovateli použita k identifikaci genů nebo proteinů, které mohou predisponovat lidi k rozvoji RA nebo které mohou ovlivnit výsledek onemocnění nebo odpověď na léčbu. Pokud účastníci souhlasí, jejich krevní buňky projdou postupem zvaným imortalizace, který výzkumníkům poskytne dostatek DNA pro všechny budoucí studie spojené s touto studií a pro další související projekty. Pokud proces zvěčnění selže, mohou být účastníci požádáni o další vzorek krve, se kterým se postup opakuje. Účastníkům však nebudou poskytnuty žádné informace o jejich genech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1613

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Afroameričané s a bez RA

Popis

Kritéria zařazení pro účastníky skupiny 1:

  • Revmatoidní artritida
  • Sám se prohlásil za Afroameričana

Kritéria vyloučení pro účastníky skupiny 1:

  • Lupus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Afroameričané s RA
1063 účastníků s RA
Afroameričané bez RA
550 účastníků bez RA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiografická závažnost revmatoidní artritidy u Afroameričanů
Časové okno: Měřeno kdykoli během trvání onemocnění
Měřeno kdykoli během trvání onemocnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit