- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00815425
Консорциум для продольной оценки афроамериканцев с ранним ревматоидным артритом (Реестр CLEAR) (CLEAR)
Консорциум для лонгитюдной оценки афроамериканцев с ранним ревматоидным артритом (CLEAR) Registry
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
РА — это хроническое заболевание, вызывающее воспаление суставов и окружающих тканей. Симптомы могут включать боль, скованность, отек и иногда разрушение суставов. РА может поражать любой сустав, но чаще всего поражает запястья и пальцы. Больше женщин, чем мужчин, заболевают РА, и это часто начинается в возрасте от 25 до 55 лет. Течение и тяжесть заболевания могут значительно различаться у разных людей. Некоторые люди с РА могут болеть только короткое время, или их симптомы могут появляться и исчезать, но тяжелая форма РА может длиться всю жизнь. Целью данного исследования является выявление генетических и других факторов, определяющих тяжесть РА у афроамериканцев.
Участниками этого исследования будут афроамериканцы с РА и здоровые афроамериканцы с РА. Есть два плеча: 1) продольное; и (2) поперечное сечение. Продольная группа завершила регистрацию и все еще находится на этапе последующего наблюдения. Он состоит из посещений на исходном уровне (длительность заболевания менее 2 лет, продолжительность заболевания 3 года и продолжительность заболевания 5 лет).
Для перекрестной группы будет один учебный визит для всех участников, который продлится примерно от 1 до 2 часов для участников без РА (контрольная группа) и от 2 до 3 часов для участников с РА. Для всех участников этот визит будет включать обзор истории болезни; анкеты о здоровье, функциональных возможностях, семье, образовании и трудовом стаже; и сбор крови и мочи. Для участников с РА этот визит также будет включать осмотр суставов на предмет боли и отека, рентгенографию рук и ног и медицинский осмотр.
Образцы мочи будут храниться для будущих анализов белка и химических маркеров. Образцы крови будут использоваться тремя различными способами: (1) выделение ДНК; (2) выделение сыворотки и плазмы; и (3) выделение РНК. Часть образцов крови будет использоваться исследователями для выявления генов или белков, которые могут предрасполагать людей к развитию РА или могут влиять на исход заболевания или ответ на лечение. Если участники согласятся, их клетки крови будут подвергнуты процедуре, называемой иммортализацией, которая предоставит исследователям достаточное количество ДНК для всех будущих исследований, связанных с этим исследованием, и для других связанных проектов. Если процесс иммортализации не удался, участников могут попросить взять дополнительный образец крови для повторения процедуры. Однако участникам не будет предоставлена какая-либо информация об их генах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для участников группы 1:
- Ревматоидный артрит
- Самопровозглашенный афроамериканец
Критерии исключения для участников группы 1:
- волчанка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Афроамериканцы с РА
1063 участника с РА
|
|
Афроамериканцы без РА
550 участников без РА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенологическая тяжесть ревматоидного артрита у афроамериканцев
Временное ограничение: Измеряется в любой момент во время болезни
|
Измеряется в любой момент во время болезни
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N01 AR002278
- N01AR62278-6-0-1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .