Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консорциум для продольной оценки афроамериканцев с ранним ревматоидным артритом (Реестр CLEAR) (CLEAR)

Консорциум для лонгитюдной оценки афроамериканцев с ранним ревматоидным артритом (CLEAR) Registry

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой длительное аутоиммунное заболевание, характеризующееся болью, скованностью, воспалением, отеком, а иногда и разрушением суставов. РА обычно требует пожизненного лечения, включая лекарства, физиотерапию, физические упражнения, обучение и, возможно, хирургическое вмешательство, но течение и тяжесть заболевания могут значительно различаться у разных людей. Целью данного исследования является выявление генетических и других факторов, определяющих тяжесть РА у афроамериканцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

РА — это хроническое заболевание, вызывающее воспаление суставов и окружающих тканей. Симптомы могут включать боль, скованность, отек и иногда разрушение суставов. РА может поражать любой сустав, но чаще всего поражает запястья и пальцы. Больше женщин, чем мужчин, заболевают РА, и это часто начинается в возрасте от 25 до 55 лет. Течение и тяжесть заболевания могут значительно различаться у разных людей. Некоторые люди с РА могут болеть только короткое время, или их симптомы могут появляться и исчезать, но тяжелая форма РА может длиться всю жизнь. Целью данного исследования является выявление генетических и других факторов, определяющих тяжесть РА у афроамериканцев.

Участниками этого исследования будут афроамериканцы с РА и здоровые афроамериканцы с РА. Есть два плеча: 1) продольное; и (2) поперечное сечение. Продольная группа завершила регистрацию и все еще находится на этапе последующего наблюдения. Он состоит из посещений на исходном уровне (длительность заболевания менее 2 лет, продолжительность заболевания 3 года и продолжительность заболевания 5 лет).

Для перекрестной группы будет один учебный визит для всех участников, который продлится примерно от 1 до 2 часов для участников без РА (контрольная группа) и от 2 до 3 часов для участников с РА. Для всех участников этот визит будет включать обзор истории болезни; анкеты о здоровье, функциональных возможностях, семье, образовании и трудовом стаже; и сбор крови и мочи. Для участников с РА этот визит также будет включать осмотр суставов на предмет боли и отека, рентгенографию рук и ног и медицинский осмотр.

Образцы мочи будут храниться для будущих анализов белка и химических маркеров. Образцы крови будут использоваться тремя различными способами: (1) выделение ДНК; (2) выделение сыворотки и плазмы; и (3) выделение РНК. Часть образцов крови будет использоваться исследователями для выявления генов или белков, которые могут предрасполагать людей к развитию РА или могут влиять на исход заболевания или ответ на лечение. Если участники согласятся, их клетки крови будут подвергнуты процедуре, называемой иммортализацией, которая предоставит исследователям достаточное количество ДНК для всех будущих исследований, связанных с этим исследованием, и для других связанных проектов. Если процесс иммортализации не удался, участников могут попросить взять дополнительный образец крови для повторения процедуры. Однако участникам не будет предоставлена ​​какая-либо информация об их генах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1613

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Афроамериканцы с РА и без него

Описание

Критерии включения для участников группы 1:

  • Ревматоидный артрит
  • Самопровозглашенный афроамериканец

Критерии исключения для участников группы 1:

  • волчанка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Афроамериканцы с РА
1063 участника с РА
Афроамериканцы без РА
550 участников без РА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенологическая тяжесть ревматоидного артрита у афроамериканцев
Временное ограничение: Измеряется в любой момент во время болезни
Измеряется в любой момент во время болезни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться