非裔美国人早期类风湿性关节炎纵向评估联合会(CLEAR 登记处) (CLEAR)
非裔美国人早期类风湿性关节炎 (CLEAR) 登记纵向评估联合会
研究概览
地位
条件
详细说明
RA 是一种慢性疾病,会导致关节和周围组织发炎。 症状可能包括疼痛、僵硬、肿胀,有时还包括关节破坏。 RA 可以影响任何关节,但最常见于手腕和手指。 患 RA 的女性多于男性,而且发病年龄通常在 25 至 55 岁之间。 疾病的病程和严重程度因人而异。 有些患有类风湿性关节炎的人可能只患病很短一段时间,或者他们的症状可能来来去去,但严重的类风湿性关节炎可能会持续一生。 本研究的目的是确定决定非裔美国人 RA 严重程度的遗传因素和其他因素。
这项研究的参与者将包括患有 RA 的非裔美国人和患有 RA 的健康非裔美国人。 有两个臂:(1)纵向; (2) 横截面。 纵臂已完成入组,尚在随访阶段。 这包括基线时的就诊(病程小于 2 年;病程 3 年;病程 5 年)。
对于横断面组,所有参与者将进行一次研究访问,对于没有 RA 的参与者(对照组)将持续大约 1 到 2 小时,对于患有 RA 的参与者将持续 2 到 3 小时。 对于所有参与者,这次访问将包括病史回顾;关于健康、功能能力、家庭、教育和工作经历的问卷;以及血液和尿液收集。 对于患有 RA 的参与者,这次访问还将包括检查关节是否疼痛和肿胀、手脚 X 光检查以及身体检查。
尿液样本将被储存起来,以备将来分析蛋白质和化学标记物。 血液样本将以三种不同的方式使用:(1) DNA 的分离; (2)血清和血浆的分离; (3) RNA的分离。 研究人员将使用部分血样来鉴定可能使人易患 RA 或可能影响疾病结果或治疗反应的基因或蛋白质。 如果参与者同意,他们的血细胞将通过称为永生化的程序,这将为研究人员提供足够的 DNA,用于与本研究相关的所有未来研究和其他相关项目。 如果永生化过程失败,可能会要求参与者提供额外的血样以重复该过程。 但是,不会向参与者提供有关其基因的任何信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
第 1 组参与者的纳入标准:
- 类风湿关节炎
- 自称非裔美国人
第 1 组参与者的排除标准:
- 狼疮
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
患有 RA 的非裔美国人
1063 名参与者患有 RA
|
没有 RA 的非裔美国人
550 名参与者没有 RA
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
非裔美国人类风湿性关节炎的放射学严重程度
大体时间:在疾病持续期间的任何时间测量
|
在疾病持续期间的任何时间测量
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.