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非裔美国人早期类风湿性关节炎纵向评估联合会(CLEAR 登记处) (CLEAR)

非裔美国人早期类风湿性关节炎 (CLEAR) 登记纵向评估联合会

类风湿性关节炎 (RA) 是一种长期的自身免疫性疾病,其特征是疼痛、僵硬、炎症、肿胀,有时还会破坏关节。 RA 通常需要终生治疗,包括药物治疗、物理治疗、锻炼、教育和可能的手术,但疾病的病程和严重程度因人而异。 本研究的目的是确定决定非裔美国人 RA 严重程度的遗传因素和其他因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

RA 是一种慢性疾病,会导致关节和周围组织发炎。 症状可能包括疼痛、僵硬、肿胀,有时还包括关节破坏。 RA 可以影响任何关节,但最常见于手腕和手指。 患 RA 的女性多于男性,而且发病年龄通常在 25 至 55 岁之间。 疾病的病程和严重程度因人而异。 有些患有类风湿性关节炎的人可能只患病很短一段时间,或者他们的症状可能来来去去,但严重的类风湿性关节炎可能会持续一生。 本研究的目的是确定决定非裔美国人 RA 严重程度的遗传因素和其他因素。

这项研究的参与者将包括患有 RA 的非裔美国人和患有 RA 的健康非裔美国人。 有两个臂:(1)纵向; (2) 横截面。 纵臂已完成入组,尚在随访阶段。 这包括基线时的就诊(病程小于 2 年;病程 3 年;病程 5 年)。

对于横断面组,所有参与者将进行一次研究访问,对于没有 RA 的参与者(对照组)将持续大约 1 到 2 小时,对于患有 RA 的参与者将持续 2 到 3 小时。 对于所有参与者,这次访问将包括病史回顾;关于健康、功能能力、家庭、教育和工作经历的问卷;以及血液和尿液收集。 对于患有 RA 的参与者,这次访问还将包括检查关节是否疼痛和肿胀、手脚 X 光检查以及身体检查。

尿液样本将被储存起来,以备将来分析蛋白质和化学标记物。 血液样本将以三种不同的方式使用:(1) DNA 的分离; (2)血清和血浆的分离; (3) RNA的分离。 研究人员将使用部分血样来鉴定可能使人易患 RA 或可能影响疾病结果或治疗反应的基因或蛋白质。 如果参与者同意,他们的血细胞将通过称为永生化的程序,这将为研究人员提供足够的 DNA,用于与本研究相关的所有未来研究和其他相关项目。 如果永生化过程失败,可能会要求参与者提供额外的血样以重复该过程。 但是,不会向参与者提供有关其基因的任何信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1613

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有和没有 RA 的非裔美国人

描述

第 1 组参与者的纳入标准:

  • 类风湿关节炎
  • 自称非裔美国人

第 1 组参与者的排除标准:

  • 狼疮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有 RA 的非裔美国人
1063 名参与者患有 RA
没有 RA 的非裔美国人
550 名参与者没有 RA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
非裔美国人类风湿性关节炎的放射学严重程度
大体时间:在疾病持续期间的任何时间测量
在疾病持续期间的任何时间测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月29日

首次发布 (估计)

2008年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (美国 NIH 拨款/合同)

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