Consorzio per la valutazione longitudinale degli afroamericani con artrite reumatoide precoce (The CLEAR Registry) (CLEAR)

L'AR è una condizione cronica che causa l'infiammazione delle articolazioni e dei tessuti circostanti. I sintomi possono includere dolore, rigidità, gonfiore e talvolta distruzione delle articolazioni. L'AR può interessare qualsiasi articolazione, ma è più comune nel polso e nelle dita. Più donne che uomini contraggono l'AR e spesso inizia tra i 25 e i 55 anni. Il decorso e la gravità della malattia possono differire in modo significativo da persona a persona. Alcune persone con RA possono avere la malattia solo per un breve periodo, oppure i loro sintomi possono andare e venire, ma la forma grave di RA può durare tutta la vita. Lo scopo di questo studio è identificare i fattori genetici e di altro tipo che determinano la gravità dell'AR negli afroamericani.

I partecipanti a questo studio includeranno afroamericani con AR e afroamericani sani con AR. Ci sono due bracci: (1) longitudinale; e (2) in sezione trasversale. Il braccio longitudinale ha completato l'arruolamento ed è ancora in fase di follow-up. Questo consiste in visite al basale (meno di 2 anni di durata della malattia; 3 anni di durata della malattia; e 5 anni di durata della malattia).

Per il braccio trasversale, ci sarà una visita di studio per tutti i partecipanti, che durerà da 1 a 2 ore circa per i partecipanti senza AR (controlli) e da 2 a 3 ore per i partecipanti con AR. Per tutti i partecipanti, questa visita includerà una revisione della storia medica; questionari riguardanti la salute, le capacità funzionali, la famiglia, l'istruzione e la storia lavorativa; e la raccolta di sangue e urina. Per i partecipanti con AR, questa visita includerà anche l'esame delle articolazioni per dolore e gonfiore, radiografie delle mani e dei piedi e un esame fisico.

I campioni di urina verranno conservati per future analisi di proteine ​​e marcatori chimici. I campioni di sangue verranno utilizzati in tre modi diversi: (1) isolamento del DNA; (2) isolamento di siero e plasma; e (3) isolamento dell'RNA. Parte dei campioni di sangue verrà utilizzata dagli investigatori per identificare geni o proteine ​​che possono predisporre le persone a sviluppare AR o che possono influenzare l'esito della malattia o la risposta al trattamento. Se i partecipanti sono d'accordo, le loro cellule del sangue saranno sottoposte a una procedura chiamata immortalizzazione, che fornirà ai ricercatori DNA sufficiente per tutti gli studi futuri associati a questo studio e per altri progetti correlati. Se il processo di immortalizzazione fallisce, ai partecipanti può essere richiesto un ulteriore campione di sangue con cui ripetere la procedura. Tuttavia, ai partecipanti non verrà fornita alcuna informazione sui loro geni.