Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzorcium a korai rheumatoid arthritisben szenvedő afroamerikaiak longitudinális értékelésére (The CLEAR Registry) (CLEAR)

Konzorcium a korai rheumatoid arthritisben szenvedő afroamerikaiak longitudinális értékelésére (CLEAR)

A rheumatoid arthritis (RA) egy hosszú távú autoimmun betegség, amelyet fájdalom, merevség, gyulladás, duzzanat és néha az ízületek károsodása jellemez. Az RA általában egész életen át tartó kezelést igényel, beleértve a gyógyszereket, a fizikoterápiát, a testmozgást, az oktatást és esetleg a műtétet, de a betegség lefolyása és súlyossága személyenként jelentősen eltérhet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a genetikai és egyéb tényezőket, amelyek meghatározzák az RA súlyosságát az afroamerikaiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az RA egy krónikus állapot, amely az ízületek és a környező szövetek gyulladását okozza. A tünetek közé tartozhat a fájdalom, merevség, duzzanat és néha az ízületek károsodása. Az RA bármilyen ízületet érinthet, de leggyakrabban a csuklóban és az ujjakban fordul elő. Több nő kap RA-t, mint férfi, és gyakran 25 és 55 éves kor között kezdődik. A betegség lefolyása és súlyossága személyenként jelentősen eltérhet. Egyes RA-ban szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a betegség csak rövid ideig tart, vagy tüneteik jelentkezhetnek és elmúlhatnak, de az RA súlyos formája egy életen át tarthat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a genetikai és egyéb tényezőket, amelyek meghatározzák az RA súlyosságát az afroamerikaiaknál.

A tanulmányban részt vesznek az RA-ban szenvedő afroamerikaiak és az RA-ban szenvedő egészséges afroamerikaiak. Két kar van: (1) hosszanti; és (2) keresztmetszeti. A longitudinális kar befejezte a regisztrációt, és még mindig a követési fázisban van. Ez a kiindulási vizitekből áll (kevesebb mint 2 éves betegség időtartama; 3 év betegség időtartama; és 5 év betegség időtartama).

A keresztmetszeti ág esetében egy tanulmányi látogatás lesz minden résztvevő számára, amely körülbelül 1-2 órát vesz igénybe a nem RA-ban (kontrollok) és 2-3 órát az RA-ban szenvedő résztvevők számára. Ez a látogatás minden résztvevő számára tartalmaz egy kórtörténeti áttekintést; kérdőívek az egészségre, a funkcionális képességekre, a családra, az oktatásra és a munkatörténetre vonatkozóan; valamint vér- és vizeletgyűjtés. Az RA-ban szenvedő résztvevők számára ez a látogatás magában foglalja az ízületek fájdalom és duzzanat vizsgálatát, a kezek és lábak röntgenfelvételét, valamint fizikális vizsgálatot.

A vizeletmintákat tárolni fogják a fehérje- és kémiai markerek jövőbeni elemzéséhez. A vérmintákat három különböző módon használják fel: (1) DNS izolálása; (2) szérum és plazma izolálása; és (3) RNS izolálása. A vérminták egy részét a vizsgálók olyan gének vagy fehérjék azonosítására használják fel, amelyek hajlamosíthatják az embereket RA kialakulására, vagy amelyek befolyásolhatják a betegség kimenetelét vagy a kezelésre adott választ. Ha a résztvevők beleegyeznek, vérsejtjeiket az immortalizálásnak nevezett eljáráson vetik alá, amely elegendő DNS-t biztosít a kutatóknak a tanulmányhoz kapcsolódó összes jövőbeni tanulmányhoz és más kapcsolódó projektekhez. Ha az immortalizálási folyamat sikertelen, a résztvevőktől további vérmintát kérhetnek, amellyel megismételhetik az eljárást. A résztvevők azonban nem kapnak semmilyen információt a génjeikről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1613

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Afroamerikaiak RA-val és anélkül

Leírás

Bevonási kritériumok az 1. csoport résztvevői számára:

  • Rheumatoid arthritis
  • Önmagát afroamerikainak vallotta

Kizárási kritériumok az 1. csoport résztvevői számára:

  • Lupus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
RA-ban szenvedő afroamerikaiak
1063 résztvevő RA-val
Afro-amerikaiak RA nélkül
550 résztvevő RA nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rheumatoid arthritis radiográfiás súlyossága az afroamerikaiaknál
Időkeret: Bármikor mérve a betegség időtartama alatt
Bármikor mérve a betegség időtartama alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel