このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早期関節リウマチのアフリカ系アメリカ人の縦断的評価のためのコンソーシアム (CLEAR レジストリ) (CLEAR)

早期関節リウマチ (CLEAR) 登録を持つアフリカ系アメリカ人の縦断的評価のためのコンソーシアム

関節リウマチ(RA)は、痛み、硬直、炎症、腫れ、そして場合によっては関節の破壊を特徴とする長期にわたる自己免疫疾患です。 関節リウマチは通常、投薬、理学療法、運動、教育、場合によっては手術などの生涯にわたる治療を必要としますが、病気の経過や重症度は人によって大きく異なります。 この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の関節リウマチの重症度を決定する遺伝的要因およびその他の要因を特定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

関節リウマチは、関節や周囲の組織に炎症を引き起こす慢性疾患です。 症状には、痛み、硬直、腫れ、場合によっては関節の破壊が含まれる場合があります。 関節リウマチはあらゆる関節に影響を与える可能性がありますが、最も一般的なのは手首と指です。 男性よりも女性の方がRAに罹患しており、多くの場合、25歳から55歳の間に発症します。 病気の経過と重症度は人によって大きく異なります。 関節リウマチを患う人の中には、この病気を短期間だけ患ったり、症状が現れたり消えたりする人もいますが、重症型の関節リウマチは生涯続くことがあります。 この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の関節リウマチの重症度を決定する遺伝的要因およびその他の要因を特定することです。

この研究の参加者には、関節リウマチを患うアフリカ系アメリカ人および関節リウマチを患う健康なアフリカ系アメリカ人が含まれます。 アームは 2 本あります: (1) 縦方向。 (2) 断面図。 縦走アームは登録を完了しており、まだ経過観察段階にあります。 これは、ベースライン(罹患期間が 2 年未満、罹患期間が 3 年未満、罹患期間が 5 年未満)での訪問で構成されます。

横断群の場合、すべての参加者に対して 1 回の研究訪問があり、RA のない参加者 (対照) の場合は約 1 ~ 2 時間、RA のある参加者の場合は 2 ~ 3 時間続きます。 すべての参加者に対して、この訪問には病歴の調査が含まれます。健康、機能的能力、家族、教育、職歴に関するアンケート。そして血液と尿の採取。 関節リウマチの参加者の場合、この訪問には関節の痛みや腫れの検査、手足のX線検査、身体検査も含まれます。

尿サンプルは、将来のタンパク質および化学マーカーの分析のために保管されます。 血液サンプルは 3 つの異なる方法で使用されます。(1) DNA の分離。 (2) 血清および血漿の分離。 (3) RNA の単離。 血液サンプルの一部は、研究者らによって、関節リウマチを発症しやすくする遺伝子やタンパク質、あるいは疾患の転帰や治療反応に影響を与える可能性のある遺伝子やタンパク質を特定するために使用されます。 参加者が同意した場合、参加者の血球は不死化と呼ばれる手順にかけられ、これにより研究者はこの研究に関連する今後のすべての研究や他の関連プロジェクトに十分な DNA を得ることができます。 不死化プロセスが失敗した場合、参加者は手順を繰り返すために追加の血液サンプルを求められる場合があります。 ただし、参加者には遺伝子に関する情報は提供されません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1613

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチの有無にかかわらずアフリカ系アメリカ人

説明

グループ 1 参加者の参加基準:

  • 関節リウマチ
  • アフリカ系アメリカ人であると自己申告している

グループ 1 参加者の除外基準:

  • 狼瘡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
関節リウマチを持つアフリカ系アメリカ人
RA 参加者 1,063 名
関節リウマチを持たないアフリカ系アメリカ人
RA なしの参加者 550 名

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アフリカ系アメリカ人の関節リウマチのX線撮影による重症度
時間枠:病気の期間中の任意の時点で測定
病気の期間中の任意の時点で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:S. Louis Bridges, Jr, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N01 AR002278
  • N01AR62278-6-0-1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する