Consorcio para la Evaluación Longitudinal de Afroamericanos con Artritis Reumatoide Temprana (The CLEAR Registry) (CLEAR)

La AR es una afección crónica que causa inflamación de las articulaciones y los tejidos circundantes. Los síntomas pueden incluir dolor, rigidez, hinchazón y, a veces, destrucción de las articulaciones. La AR puede afectar cualquier articulación, pero es más común en la muñeca y los dedos. Más mujeres que hombres contraen AR y, a menudo, comienza entre los 25 y los 55 años. El curso y la gravedad de la enfermedad pueden diferir significativamente de una persona a otra. Algunas personas con AR pueden tener la enfermedad por poco tiempo, o sus síntomas pueden aparecer y desaparecer, pero la forma grave de AR puede durar toda la vida. El propósito de este estudio es identificar los factores genéticos y de otro tipo que determinan la gravedad de la AR en los afroamericanos.

Los participantes en este estudio incluirán afroamericanos con AR y afroamericanos sanos con AR. Hay dos brazos: (1) longitudinal; y (2) transversal. El brazo longitudinal ha completado la inscripción y aún se encuentra en la fase de seguimiento. Esto consiste en visitas al inicio (menos de 2 años de duración de la enfermedad, 3 años de duración de la enfermedad y 5 años de duración de la enfermedad).

Para el brazo transversal, habrá una visita de estudio para todos los participantes, que durará aproximadamente de 1 a 2 horas para los participantes sin AR (controles) y de 2 a 3 horas para los participantes con AR. Para todos los participantes, esta visita incluirá una revisión del historial médico; cuestionarios sobre salud, capacidad funcional, familia, educación e historia laboral; y recolección de sangre y orina. Para los participantes con AR, esta visita también incluirá un examen de las articulaciones para detectar dolor e hinchazón, radiografías de las manos y los pies y un examen físico.

Las muestras de orina se almacenarán para futuros análisis de proteínas y marcadores químicos. Las muestras de sangre se utilizarán de tres maneras diferentes: (1) aislamiento de ADN; (2) aislamiento de suero y plasma; y (3) aislamiento de ARN. Los investigadores utilizarán parte de las muestras de sangre para identificar genes o proteínas que puedan predisponer a las personas a desarrollar AR o que puedan influir en el resultado de la enfermedad o la respuesta al tratamiento. Si los participantes están de acuerdo, sus células sanguíneas se someterán a un procedimiento llamado inmortalización, que proporcionará a los investigadores suficiente ADN para todos los estudios futuros asociados con este estudio y para otros proyectos relacionados. Si el proceso de inmortalización falla, se les puede pedir a los participantes una muestra de sangre adicional para repetir el procedimiento. Sin embargo, a los participantes no se les proporcionará ninguna información sobre sus genes.