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신경성 식욕부진증에 대한 고강도 입원환자와 단계별 강도 치료의 효과

2023년 9월 19일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

신경성 식욕부진증: 치료 강도의 중요성

이 연구에서는 신경성 식욕부진에 대한 입원 치료의 효과와 고강도 입원 치료에서 저강도 외래 치료로 전환하는 순차적 치료를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신경성 식욕부진증은 건강한 체중을 유지할 만큼 충분히 먹지 않는 섭식 장애입니다. 이 장애는 기아로 이어질 수 있으며, 이는 결국 심부전이나 뇌 손상으로 이어질 수 있습니다. 거식증은 또한 경미한 빈혈, 관절 부종, 뼈 약화 등 다양한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 거식증 치료는 거식증 환자를 건강한 체중으로 유지하는 동시에 건강한 체중을 유지하는 데 도움이 되는 습관과 사고 방식을 개발하는 것을 목표로 하는 치료를 시행하는 것부터 시작됩니다. 전통적으로 이 치료의 첫 번째 부분인 건강한 체중 회복은 병원 입원 치료에서 이루어졌습니다. 그러나 최근 일부 환자들은 고강도 입원 치료를 시작했다가 치료 과정에서 저강도 외래 치료로 전환했습니다. 본 연구에서는 치료를 전달하는 이 두 가지 서로 다른 방법의 효과를 비교할 것입니다.

본 연구에 참여하는 기간은 치료 효과에 따라 달라집니다. 모든 참가자는 연구 시작 후 18개월 동안 후속 평가를 받게 됩니다. 선별 검사를 통과한 모든 참가자는 연구 병원의 입원 환자 치료에 입원하게 됩니다. 입원 3일차에 참가자는 지속적인 입원 치료 또는 순차적 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.

지속적인 입원치료를 받은 이들은 건강한 체중에 도달할 때까지 병원에 입원해 10~14일간 유지하게 된다. 입원치료 기간은 평균 2~3개월 정도 소요됩니다. 순차 치료를 받는 사람들은 다음과 같은 건강 기준을 충족하면 주간 환자 상태로 전환됩니다: 체질량 지수(BMI)가 15.5kg/m2 이상 증가합니다. 정상적인 심전도, 실험실 테스트 결과 및 활력 징후; 3일 이상 모든 식사를 한다. 체중 증가 프로토콜이 시작된 경우 최소 1주 동안 체중 감소가 없거나 최소 1주 동안 체중 증가가 없습니다. 섭식 장애 행동에 대한 임상적 종합 인상(CGI) 등급이 중간 정도 개선되었습니다. 참가자가 이러한 기준을 충족하지 않고 의학적 위험이나 자살 위험이 없는 경우 28일 후에 자동으로 주간 환자 치료로 전환됩니다. 참가자가 당일 환자 상태에 도달하면 월요일부터 금요일까지 오전 8시부터 오후 6시까지 병원에 입원하게 됩니다. 참가자가 10~14일 동안 건강한 체중에 도달하고 유지하면 외래 진료로 전환되며, 그 동안 매주 1~2회 50분 치료 세션을 받게 됩니다.

거식증 치료의 목표와 방법은 두 그룹 모두 동일합니다. 모든 참가자에게는 건강한 체중에 도달하기 위해 식사, 간식 및 건강 보조 식품이 처방됩니다. 체중 증가를 보장하기 위해 참여하는 운동량은 제한됩니다. 참가자들은 식습관에 대한 건강한 생각과 신념을 지원하기 위한 개인, 가족 및 그룹 치료 세션에도 참석하게 됩니다. 체중 증가 측정은 매주 월요일, 수요일, 금요일 아침에 이루어집니다. 3개월마다 참가자는 혈액 검사를 받고 식습관, 관련 정신병리학 및 건강 서비스 활용에 대한 평가를 받게 됩니다. 임상 인터뷰는 연구 시작 시 한 번, 18개월 후에 한 번, 두 번 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 기준에 따른 신경성 식욕부진 진단
  • 체질량지수(BMI) 18.5kg/m2 미만

제외 기준:

  • 정신병 또는 정신분열증의 축 I 장애, 양극성 장애 또는 전문적인 치료가 필요한 활성 물질 남용 또는 의존성의 존재
  • 주요 우울증 또는 불안 장애에 대한 전문적인 치료가 필요하며 연구 치료제와 일치하지 않습니다.
  • 즉각적인 의학적 치료가 필요하거나 연구와 관련된 임상 치료에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 의학적 질병
  • 심각한 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 입원치료 계속
참가자들은 퇴원할 수 있을 만큼 체중이 증가할 때까지 입원 치료를 받게 됩니다.
정해진 식사와 운동 수준을 포함하는 일일 치료 세션 및 체중 증가 프로토콜
실험적: 순차적 치료
참가자는 입원 치료로 시작하여 당일 환자 치료로 전환한 다음 외래 치료로 전환합니다.
정해진 식사와 운동 수준을 포함하는 일일 치료 세션 및 체중 증가 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 18개월에 걸쳐 측정됨
18개월에 걸쳐 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
먹는 행동
기간: 18개월에 걸쳐 측정됨
18개월에 걸쳐 측정됨
식습관과 관련된 정신병리학
기간: 18개월에 걸쳐 측정됨
18개월에 걸쳐 측정됨
건강관리 서비스 활용
기간: 18개월에 걸쳐 측정됨
18개월에 걸쳐 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Evelyn Attia, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #4698
  • R34MH070597 (미국 NIH 보조금/계약)

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