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Efficacité du traitement en milieu hospitalier de haute intensité par rapport au traitement à intensité progressive pour l'anorexie mentale

19 septembre 2023 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Anorexie mentale : l'importance de l'intensité du traitement

Cette étude examinera l'efficacité du traitement hospitalier de l'anorexie mentale par rapport à un traitement séquencé qui passe de soins hospitaliers de plus haute intensité à des soins ambulatoires de plus faible intensité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'anorexie mentale est un trouble de l'alimentation dans lequel une personne ne mange pas suffisamment pour maintenir un poids santé. Ce trouble peut conduire à la famine, ce qui peut entraîner une insuffisance cardiaque ou des lésions cérébrales. L'anorexie peut également entraîner une foule d'autres problèmes de santé, notamment une légère anémie, un gonflement des articulations et une fragilité des os. Le traitement de l'anorexie commence par tenter d'amener la personne anorexique à un poids santé, tout en menant également une thérapie visant à développer des habitudes et des modes de pensée qui favorisent le maintien d'un poids santé. Traditionnellement, la première partie de ce traitement, à savoir le rétablissement d'un poids corporel sain, se déroule en milieu hospitalier. Cependant, récemment, certains patients ont commencé à recevoir des soins hospitaliers de haute intensité, puis sont passés à des soins ambulatoires de moindre intensité au cours du traitement. Cette étude comparera l'efficacité de ces deux méthodes différentes d'administration du traitement.

La durée de la participation à cette étude variera en fonction de l'efficacité du traitement. Tous les participants bénéficieront d'évaluations de suivi pendant 18 mois après l'entrée à l'étude. Chaque participant qui réussit l'examen de dépistage sera admis en soins hospitaliers dans l'hôpital d'étude. Le jour 3 de leur séjour, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un traitement hospitalier continu, soit un traitement séquencé.

Ceux qui reçoivent un traitement hospitalier continu resteront à l’hôpital jusqu’à ce qu’ils atteignent un poids santé et le maintiennent pendant 10 à 14 jours. La durée moyenne du traitement hospitalier sera de 2 à 3 mois. Ceux qui reçoivent un traitement séquencé passeront au statut de patient de jour une fois qu'ils auront atteint les critères de santé suivants : une augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC) supérieure à 15,5 kg/m2 ; électrocardiogrammes normaux, résultats de tests de laboratoire et signes vitaux ; manger tous les repas pendant plus de 3 jours ; pas de perte de poids depuis au moins 1 semaine ni de prise de poids depuis au moins 1 semaine si le protocole de prise de poids a débuté ; et amélioration modérée de l'évaluation de l'impression clinique globale (CGI) du comportement en matière de troubles de l'alimentation. Si les participants ne répondent pas à ces critères et ne courent aucun risque médical ou suicidaire, ils seront automatiquement transférés vers des soins de jour après 28 jours. Une fois que les participants auront atteint le statut de patient de jour, ils seront à l'hôpital du lundi au vendredi de 8h00 à 18h00. Si ces participants atteignent et maintiennent ensuite un poids santé pendant 10 à 14 jours, ils seront transférés vers des soins ambulatoires, au cours desquels ils recevront des séances de thérapie de 50 minutes une à deux fois par semaine.

Les objectifs et les méthodes de traitement de l'anorexie seront les mêmes pour les deux groupes. Tous les participants se verront prescrire des repas, une collation et des compléments alimentaires afin d'atteindre un poids santé. La quantité d’exercice qu’ils pratiqueront sera limitée pour assurer une prise de poids. Les participants assisteront également à des séances de thérapie individuelles, familiales et de groupe visant à soutenir des pensées et des croyances saines concernant le comportement alimentaire. Des mesures de prise de poids seront effectuées tous les lundis, mercredis et vendredis matin. Tous les 3 mois, les participants subiront des analyses de sang et des évaluations des comportements alimentaires, psychopathologie associée et utilisation des services de santé. Les entretiens cliniques seront menés deux fois : une fois à l'entrée dans l'étude et une fois après 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'anorexie mentale, selon les critères du DSM-IV
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Présence de psychose ou de troubles de l'axe I de la schizophrénie, du trouble bipolaire ou d'un abus ou d'une dépendance à des substances actives nécessitant un traitement spécialisé
  • Nécessite un traitement spécialisé pour la dépression majeure ou les troubles anxieux et n'est pas compatible avec les traitements de l'étude
  • Toute maladie médicale majeure nécessitant un traitement médical immédiat ou susceptible d'affecter le traitement clinique associé à l'étude
  • Risque important de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poursuite du traitement hospitalier
Les participants subiront un traitement hospitalier jusqu'à ce qu'ils aient pris suffisamment de poids pour pouvoir sortir.
Séances de thérapie quotidiennes et protocole de prise de poids comprenant des repas et des niveaux d'exercice prédéfinis
Expérimental: Traitement séquencé
Les participants commenceront par un traitement hospitalier, passeront au traitement de jour, puis passeront au traitement ambulatoire.
Séances de thérapie quotidiennes et protocole de prise de poids comprenant des repas et des niveaux d'exercice prédéfinis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: Mesuré sur 18 mois
Mesuré sur 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportements alimentaires
Délai: Mesuré sur 18 mois
Mesuré sur 18 mois
Psychopathologie associée aux comportements alimentaires
Délai: Mesuré sur 18 mois
Mesuré sur 18 mois
Utilisation des services de soins de santé
Délai: Mesuré sur 18 mois
Mesuré sur 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelyn Attia, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2008

Première publication (Estimé)

31 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #4698
  • R34MH070597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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