Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas intenzitású fekvőbeteg kezelés hatékonysága a lépcsőzetes intenzitású kezeléssel szemben az Anorexia Nervosa kezelésére

2023. szeptember 19. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Anorexia Nervosa: A kezelés intenzitásának jelentősége

Ez a tanulmány megvizsgálja az anorexia nervosa fekvőbeteg-kezelésének hatékonyságát, szemben a magasabb intenzitású fekvőbeteg-ellátásról az alacsonyabb intenzitású járóbeteg-ellátásra áttérő szekvenciális kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anorexia nervosa egy étkezési rendellenesség, amelyben az ember nem eszik eleget ahhoz, hogy fenntartsa az egészséges testsúlyát. Ez a rendellenesség éhezéshez vezethet, ami viszont szívelégtelenséghez vagy agykárosodáshoz vezethet. Az anorexia számos egyéb egészségügyi problémához is vezethet, beleértve az enyhe vérszegénységet, duzzadt ízületeket és törékeny csontokat. Az anorexia kezelése azzal kezdődik, hogy megpróbálják elérni az anorexiás személyt egészséges testsúlyra, miközben olyan terápiát is folytatnak, amelynek célja az egészséges testsúly megtartását elősegítő szokások és gondolkodásmód kialakítása. Ennek az egészséges testsúlyt helyreállító kezelésnek az első része hagyományosan a fekvőbeteg-kórházi ellátásban zajlott. A közelmúltban azonban egyes betegek magas intenzitású fekvőbeteg-ellátást kezdtek, majd a kezelés során áttértek az alacsonyabb intenzitású járóbeteg-ellátásra. Ez a tanulmány összehasonlítja e két különböző kezelési módszer hatékonyságát.

A vizsgálatban való részvétel időtartama a kezelés hatékonyságától függően változik. A vizsgálatba való belépés után 18 hónapig minden résztvevő utóellenőrzésen fog átesni. Minden résztvevő, aki átmegy a szűrővizsgálaton, a tanulmányi kórház fekvőbeteg-ellátására kerül. Tartózkodásuk 3. napján a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy folyamatos fekvőbeteg-kezelésben vagy szekvenciális kezelésben részesüljenek.

A folyamatos fekvőbeteg-kezelésben részesülők a kórházban maradnak, amíg el nem érik az egészséges testsúlyt, és azt 10-14 napig tartják. A fekvőbeteg-kezelés átlagos időtartama 2-3 hónap lesz. Azok, akik szekvenciakezelésben részesülnek, akkor váltanak át napi betegstátuszba, ha teljesítik a következő egészségügyi referenciaértékeket: a testtömeg-index (BMI) 15,5 kg/m2-nél nagyobb emelkedése; normál elektrokardiogram, laborvizsgálati eredmények és életjelek; az összes étkezés fogyasztása több mint 3 napig; nincs fogyás legalább 1 hétig vagy súlygyarapodás legalább 1 hétig, ha a súlygyarapodási protokoll elkezdődött; és mérsékelt javulás az evészavar viselkedésének klinikai globális benyomásának (CGI) értékelésében. Ha a résztvevők nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, és nincs egészségügyi kockázatuk vagy öngyilkosságra hajlamosak, akkor 28 nap elteltével automatikusan átkerülnek a nappali betegellátásba. Miután a résztvevők elérik a nappali beteg státuszt, hétfőtől péntekig 8:00 és 18:00 óra között a kórházban lesznek. Ha ezek a résztvevők ezt követően elérik és 10-14 napig egészséges testsúlyukat megtartják, járóbeteg-ellátásra helyezik át őket, melynek során hetente egyszer-kétszer 50 perces terápiás kezelést kapnak.

Az anorexia kezelésének céljai és módszerei mindkét csoport esetében azonosak lesznek. Az egészséges testsúly elérése érdekében minden résztvevőnek ételt, uzsonnát és étrend-kiegészítőt írnak elő. A testmozgás mennyisége korlátozott lesz a súlygyarapodás biztosítása érdekében. A résztvevők egyéni, család- és csoportterápiás foglalkozásokon is részt vesznek, amelyek célja az étkezési magatartással kapcsolatos egészséges gondolatok és hiedelmek támogatása. A súlygyarapodás mérésére minden hétfőn, szerdán és pénteken reggel kerül sor. A résztvevők 3 havonta vérvizsgálaton esnek át, és értékelik az étkezési viselkedést, a kapcsolódó pszichopatológiát és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. A klinikai interjúkat kétszer készítik el: egyszer a vizsgálatba való belépéskor és egyszer 18 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anorexia nervosa diagnózisa, DSM-IV kritériumok szerint
  • A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 18,5 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis vagy skizofrénia, bipoláris zavar vagy hatóanyag-visszaélés vagy -függőség jelenléte, amely speciális kezelést igényel
  • Speciális kezelést igényel, amely súlyos depresszió vagy szorongásos rendellenességek kezelésére szolgál, és nem egyeztethető össze a vizsgálati kezelésekkel
  • Bármilyen súlyos egészségügyi betegség, amely azonnali orvosi kezelést igényel, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálattal kapcsolatos klinikai kezelést
  • Az öngyilkosság jelentős kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Folytatódik a fekvőbeteg kezelés
A résztvevők kórházi fekvőbeteg-kezelésen vesznek részt, amíg el nem híznak annyit, hogy elbocsátsák őket.
Napi terápiás ülések és súlygyarapodási protokoll meghatározott étkezésekkel és edzési szintekkel
Kísérleti: Sorozatos kezelés
A résztvevők a fekvőbeteg kezeléssel kezdik, áttérnek a nappali betegkezelésre, majd áttérnek a járóbeteg kezelésre.
Napi terápiás ülések és súlygyarapodási protokoll meghatározott étkezésekkel és edzési szintekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly
Időkeret: 18 hónapon át mérve
18 hónapon át mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezési magatartások
Időkeret: 18 hónapon át mérve
18 hónapon át mérve
Az étkezési viselkedéshez kapcsolódó pszichopatológia
Időkeret: 18 hónapon át mérve
18 hónapon át mérve
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 18 hónapon át mérve
18 hónapon át mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Evelyn Attia, MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becsült)

2008. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #4698
  • R34MH070597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Klinikai vizsgálatok a Strukturált viselkedési kezelés

3
Iratkozz fel