高强度住院治疗与阶梯强度治疗神经性厌食症的疗效
神经性厌食症:治疗强度的重要性
研究概览
详细说明
神经性厌食症是一种饮食失调症,患者的饮食不足以维持健康的体重。 这种疾病会导致饥饿,进而导致心力衰竭或脑损伤。 厌食症还会导致许多其他健康问题,包括轻度贫血、关节肿胀和骨骼脆弱。 厌食症的治疗首先是尝试使厌食症患者达到健康的体重,同时进行旨在养成促进维持健康体重的习惯和思维方式的治疗。 传统上,这种治疗的第一部分——恢复健康体重——是在住院治疗中进行的。 然而,最近,一些患者开始接受高强度的住院治疗,然后在治疗过程中转向较低强度的门诊治疗。 这项研究将比较这两种不同治疗方法的有效性。
参与本研究的时间长度会有所不同,具体取决于治疗的有效性。 所有参与者将在进入研究后进行 18 个月的跟踪评估。 每位通过筛选检查的参与者都将被送往研究医院住院治疗。 在住院的第 3 天,参与者将被随机分配接受继续住院治疗或顺序治疗。
接受持续住院治疗的患者将留在医院直至达到健康体重并维持10至14天。 住院治疗的平均时间为2至3个月。 接受顺序治疗的患者一旦满足以下健康基准,将转为日间患者状态: 体重指数 (BMI) 增加超过 15.5 kg/m2;正常心电图、实验室检查结果和生命体征;连续吃三餐以上;如果体重增加方案已经开始,则至少 1 周内体重没有减轻,或者至少 1 周内体重没有增加;饮食失调行为的临床总体印象(CGI)评级有适度改善。 如果参与者不符合这些基准并且没有医疗风险或自杀倾向,他们将在 28 天后自动转为日间病人护理。 一旦参与者达到日间病人状态,他们将在周一至周五上午 8:00 至下午 6:00 住院。 如果这些参与者随后达到并保持健康体重 10 至 14 天,他们将转入门诊护理,在此期间他们将每周接受一次或两次 50 分钟的治疗。
对于两组来说,治疗厌食症的目的和方法是相同的。 所有参与者都将获得膳食、零食和膳食补充剂,以达到健康的体重。 他们的运动量将受到限制,以确保体重增加。 参与者还将参加个人、家庭和团体治疗课程,旨在支持有关饮食行为的健康想法和信念。 体重增加测量将在每周一、周三和周五早上进行。 每 3 个月,参与者将接受血液检查和饮食行为、相关精神病理学和卫生服务利用情况的评估。 临床访谈将进行两次:一次在研究进入时,一次在 18 个月后。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-IV 标准诊断神经性厌食症
- 体重指数 (BMI) 小于 18.5 kg/m2
排除标准:
- 存在精神病或精神分裂症、躁郁症、活性物质滥用或依赖性的 I 轴疾病,需要专门治疗
- 需要针对重度抑郁症或焦虑症的专门治疗,并且与研究治疗不一致
- 任何需要立即治疗或会影响与研究相关的临床治疗的重大疾病
- 自杀风险很大
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:继续住院治疗
参与者将接受住院治疗,直到体重增加到足以出院为止。
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每日治疗课程和体重增加方案,包括固定膳食和运动水平
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实验性的:序贯治疗
参与者将从住院治疗开始,过渡到日间患者治疗,然后过渡到门诊治疗。
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每日治疗课程和体重增加方案,包括固定膳食和运动水平
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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重量
大体时间:测量超过 18 个月
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测量超过 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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饮食行为
大体时间:测量超过 18 个月
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测量超过 18 个月
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与饮食行为相关的精神病理学
大体时间:测量超过 18 个月
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测量超过 18 个月
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医疗保健服务的利用
大体时间:测量超过 18 个月
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测量超过 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Evelyn Attia, MD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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