Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin potilashoidon tehokkuus verrattuna vaiheittaiseen tehohoitoon anorexia Nervosan hoitoon

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Anorexia Nervosa: Hoidon intensiteetin merkitys

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan anorexia nervosan laitoshoidon tehokkuutta verrattuna sekvensoituun hoitoon, joka siirtyy korkeamman intensiteetin avohoitohoidosta alhaisemman intensiteetin avohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa on syömishäiriö, jossa ihminen ei syö tarpeeksi ylläpitääkseen terveellistä painoa. Tämä häiriö voi johtaa nälkään, joka voi puolestaan ​​johtaa sydämen vajaatoimintaan tai aivovaurioon. Anoreksia voi myös johtaa lukuisiin muihin terveysongelmiin, kuten lievään anemiaan, nivelten turvotukseen ja hauraisiin luihin. Anoreksian hoito alkaa yrittämällä saada anorektikko terveeseen painoon, ja samalla suoritetaan terapiaa, jonka tavoitteena on kehittää terveen painon ylläpitämistä edistäviä tapoja ja ajattelutapoja. Perinteisesti tämän terveen painon palauttavan hoidon ensimmäinen osa on tapahtunut sairaalahoidossa. Viime aikoina jotkut potilaat ovat kuitenkin aloittaneet korkean intensiteetin avohoitohoidon ja siirtyneet sitten hoidon aikana matalamman intensiteetin avohoitoon. Tässä tutkimuksessa verrataan näiden kahden eri hoitomenetelmän tehokkuutta.

Tähän tutkimukseen osallistumisen kesto vaihtelee hoidon tehokkuuden mukaan. Kaikille osallistujille tehdään seuranta-arviointeja 18 kuukauden ajan tutkimukseen tulon jälkeen. Jokainen seulontatutkimuksen läpäisevä osallistuja pääsee opintosairaalan laitoshoitoon. Kolmantena oleskelupäivänä osallistujat jaetaan satunnaisesti joko jatkuvaan laitoshoitoon tai jaksotettuun hoitoon.

Jatkuvaa laitoshoitoa saavat jäävät sairaalaan, kunnes saavuttavat terveen painon ja ylläpitävät sitä 10-14 päivää. Keskimääräinen laitoshoidon pituus on 2-3 kuukautta. Ne, jotka saavat sekvensoitua hoitoa, siirtyvät päiväpotilaaseen, kun he ovat saavuttaneet seuraavat terveyskriteerit: kehon massaindeksin (BMI) nousu yli 15,5 kg/m2; normaalit elektrokardiogrammit, laboratoriotestien tulokset ja elintoiminnot; syö kaikki ateriat yli 3 päivää; ei painonpudotusta vähintään 1 viikkoon tai painon nousua vähintään 1 viikkoon, jos painonnousuprotokolla on alkanut; ja kohtalainen parannus syömishäiriökäyttäytymisen kliinisen globaalin vaikutelman (CGI) luokituksessa. Jos osallistujat eivät täytä näitä kriteerejä eivätkä heillä ole lääketieteellistä riskiä tai itsemurhaa, heidät siirretään automaattisesti päivähoitoon 28 päivän kuluttua. Kun osallistujat saavuttavat päiväpotilaan tilan, he ovat sairaalassa maanantaista perjantaihin klo 8.00-18.00. Jos osallistujat saavuttavat ja säilyttävät terveen painon 10–14 päivän ajan, heidät siirretään avohoitoon, jonka aikana he saavat 50 minuutin terapiaistuntoja kerran tai kahdesti viikossa.

Anoreksian hoidon tavoitteet ja menetelmät ovat molemmilla ryhmillä samat. Kaikille osallistujille määrätään ateriat, välipala ja ravintolisät terveellisen painon saavuttamiseksi. Heidän harjoituksensa määrää rajoitetaan painonnousun varmistamiseksi. Osallistujat osallistuvat myös yksilö-, perhe- ja ryhmäterapiaistuntoihin, joiden tarkoituksena on tukea terveellisiä ajatuksia ja uskomuksia syömiskäyttäytymisestä. Painonnousumittaukset tehdään joka maanantai-, keskiviikko- ja perjantaiaamu. Kolmen kuukauden välein osallistujille tehdään verikokeita ja syömiskäyttäytymistä, siihen liittyvää psykopatologiaa ja terveyspalvelujen käyttöä koskevia arviointeja. Kliiniset haastattelut suoritetaan kahdesti: kerran tutkimukseen tullessa ja kerran 18 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anorexia nervosan diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
  • Painoindeksi (BMI) alle 18,5 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosin tai skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vaikuttavien aineiden väärinkäytön tai riippuvuuden esiintyminen, joka vaatii erikoishoitoa
  • Vaatii erikoishoitoa, joka on tarkoitettu vakavaan masennukseen tai ahdistuneisuushäiriöihin ja joka on ristiriidassa tutkimushoitojen kanssa
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus, joka vaatii välitöntä lääketieteellistä hoitoa tai joka vaikuttaisi tutkimukseen liittyvään kliiniseen hoitoon
  • Merkittävä itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaalahoito jatkui
Osallistujat ovat sairaalahoidossa, kunnes he ovat nousseet tarpeeksi kotiutumiseen.
Päivittäiset terapia-istunnot ja painonnousuprotokolla, joka sisältää määrätyt ateriat ja harjoitustasot
Kokeellinen: Sekvensoitu hoito
Osallistujat aloittavat laitoshoidolla, siirtyvät päiväpotilashoitoon ja sitten avohoitoon.
Päivittäiset terapia-istunnot ja painonnousuprotokolla, joka sisältää määrätyt ateriat ja harjoitustasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Mitattu yli 18 kuukautta
Mitattu yli 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Mitattu yli 18 kuukautta
Mitattu yli 18 kuukautta
Syömiskäyttäytymiseen liittyvä psykopatologia
Aikaikkuna: Mitattu yli 18 kuukautta
Mitattu yli 18 kuukautta
Terveydenhuollon palveluiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: Mitattu yli 18 kuukautta
Mitattu yli 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelyn Attia, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4698
  • R34MH070597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa