Efficacia del trattamento ospedaliero ad alta intensità rispetto al trattamento a intensità graduale per l'anoressia nervosa

L’anoressia nervosa è un disturbo alimentare in cui una persona non mangia abbastanza per mantenere un peso corporeo sano. Questo disturbo può portare alla fame, che a sua volta può portare a insufficienza cardiaca o danni cerebrali. L’anoressia può anche portare a una serie di altri problemi di salute, tra cui lieve anemia, articolazioni gonfie e ossa fragili. Il trattamento per l'anoressia inizia tentando di portare la persona anoressica a un peso corporeo sano, conducendo anche una terapia mirata a sviluppare abitudini e modi di pensare che promuovano il mantenimento di un peso sano. Tradizionalmente, la prima parte di questo trattamento, ovvero il ripristino del peso corporeo sano, veniva effettuata in regime di ricovero ospedaliero. Recentemente, tuttavia, alcuni pazienti hanno iniziato con cure ospedaliere ad alta intensità e poi sono passati a cure ambulatoriali a intensità inferiore nel corso del trattamento. Questo studio confronterà l’efficacia di questi due diversi metodi di somministrazione del trattamento.

La durata della partecipazione a questo studio varierà a seconda dell'efficacia del trattamento. Tutti i partecipanti avranno valutazioni di follow-up per 18 mesi dopo l'ingresso nello studio. Ogni partecipante che supera l'esame di screening sarà ricoverato in regime di ricovero nell'ospedale dello studio. Il giorno 3 del loro soggiorno, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento ospedaliero continuato o un trattamento sequenziale.

Coloro che ricevono un trattamento ospedaliero continuato rimarranno in ospedale fino a quando non raggiungeranno un peso corporeo sano e lo manterranno per 10-14 giorni. La durata media del trattamento ospedaliero sarà di 2-3 mesi. Coloro che ricevono il trattamento sequenziale passeranno allo stato di paziente diurno una volta che avranno soddisfatto i seguenti parametri di salute: un aumento dell’indice di massa corporea (BMI) superiore a 15,5 kg/m2; elettrocardiogrammi normali, risultati dei test di laboratorio e segni vitali; mangiare tutti i pasti per più di 3 giorni; nessuna perdita di peso per almeno 1 settimana o aumento di peso per almeno 1 settimana se è iniziato il protocollo di aumento di peso; e un moderato miglioramento nella valutazione dell'impressione clinica globale (CGI) del comportamento legato ai disturbi alimentari. Se i partecipanti non soddisfano questi parametri di riferimento e non sono a rischio medico o hanno tendenze suicide, verranno automaticamente trasferiti all'assistenza diurna dopo 28 giorni. Una volta che i partecipanti raggiungono lo stato di paziente diurno, saranno in ospedale dal lunedì al venerdì dalle 8:00 alle 18:00. Se questi partecipanti raggiungono e mantengono un peso corporeo sano per 10-14 giorni, verranno trasferiti alle cure ambulatoriali, durante le quali riceveranno sessioni di terapia di 50 minuti una o due volte alla settimana.

Gli obiettivi e le modalità di trattamento dell'anoressia saranno gli stessi per entrambi i gruppi. A tutti i partecipanti verranno prescritti pasti, uno spuntino e integratori alimentari per raggiungere un peso sano. La quantità di esercizio fisico che faranno sarà limitata per garantire un aumento di peso. I partecipanti parteciperanno anche a sessioni di terapia individuale, familiare e di gruppo volte a supportare pensieri e convinzioni sane sul comportamento alimentare. Le misurazioni dell'aumento di peso verranno effettuate ogni lunedì, mercoledì e venerdì mattina. Ogni 3 mesi i partecipanti verranno sottoposti ad esami del sangue e valutazioni dei comportamenti alimentari, della psicopatologia associata e dell'utilizzo dei servizi sanitari. Le interviste cliniche saranno condotte due volte: una all'ingresso nello studio e una volta dopo 18 mesi.