Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad del tratamiento hospitalario de alta intensidad versus el tratamiento de intensidad escalonada para la anorexia nerviosa

19 de septiembre de 2023 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Anorexia nerviosa: la importancia de la intensidad del tratamiento

Este estudio examinará la eficacia del tratamiento hospitalario para la anorexia nerviosa versus un tratamiento secuenciado que pasa de una atención hospitalaria de mayor intensidad a una atención ambulatoria de menor intensidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anorexia nerviosa es un trastorno alimentario en el que una persona no come lo suficiente para mantener un peso corporal saludable. Este trastorno puede provocar inanición, lo que, a su vez, puede provocar insuficiencia cardíaca o daño cerebral. La anorexia también puede provocar una serie de otros problemas de salud, como anemia leve, inflamación de las articulaciones y huesos quebradizos. El tratamiento para la anorexia comienza intentando llevar a la persona anoréxica a un peso corporal saludable, al mismo tiempo que se realiza una terapia dirigida a desarrollar hábitos y formas de pensar que promuevan el mantenimiento de un peso saludable. Tradicionalmente, la primera parte de este tratamiento (restaurar un peso corporal saludable) se ha llevado a cabo en la atención hospitalaria. Sin embargo, recientemente, algunos pacientes han comenzado con atención hospitalaria de alta intensidad y luego han pasado a atención ambulatoria de menor intensidad durante el curso del tratamiento. Este estudio comparará la eficacia de estos dos métodos diferentes de administrar el tratamiento.

La duración de la participación en este estudio variará según la eficacia del tratamiento. Todos los participantes tendrán evaluaciones de seguimiento durante 18 meses después del ingreso al estudio. Todo participante que apruebe el examen de selección será admitido en régimen de internación en el hospital del estudio. El día 3 de su estadía, los participantes serán asignados al azar para recibir tratamiento hospitalario continuo o tratamiento secuenciado.

Aquellos que reciban tratamiento hospitalario continuo permanecerán en el hospital hasta que alcancen un peso corporal saludable y lo mantengan durante 10 a 14 días. La duración media del tratamiento hospitalario será de 2 a 3 meses. Aquellos que reciban tratamiento secuenciado pasarán al estado de paciente ambulatorio una vez que hayan cumplido los siguientes puntos de referencia de salud: un aumento en el índice de masa corporal (IMC) superior a 15,5 kg/m2; electrocardiogramas, resultados de pruebas de laboratorio y signos vitales normales; comer todas las comidas durante más de 3 días; sin pérdida de peso durante al menos 1 semana o aumento de peso durante al menos 1 semana si se ha iniciado el protocolo de aumento de peso; y una mejora moderada en una calificación de impresión clínica global (CGI) del comportamiento de los trastornos alimentarios. Si los participantes no cumplen con estos puntos de referencia y no corren riesgo médico ni tienen tendencias suicidas, pasarán automáticamente a atención ambulatoria después de 28 días. Una vez que los participantes alcancen el estado de paciente diurno, estarán en el hospital de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 6:00 p. m. Si estos participantes luego alcanzan y mantienen un peso corporal saludable durante 10 a 14 días, pasarán a atención ambulatoria, durante la cual recibirán sesiones de terapia de 50 minutos una o dos veces por semana.

Los objetivos y métodos de tratamiento de la anorexia serán los mismos para ambos grupos. A todos los participantes se les prescribirán comidas, un refrigerio y suplementos dietéticos para alcanzar un peso saludable. La cantidad de ejercicio que realicen se limitará para asegurar el aumento de peso. Los participantes también asistirán a sesiones de terapia individual, familiar y grupal destinadas a apoyar pensamientos y creencias saludables sobre la conducta alimentaria. Las mediciones del aumento de peso se realizarán todos los lunes, miércoles y viernes por la mañana. Cada 3 meses, los participantes se someterán a análisis de sangre y evaluaciones de conductas alimentarias, psicopatología asociada y utilización de los servicios de salud. Las entrevistas clínicas se realizarán dos veces: una al ingresar al estudio y otra después de 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la anorexia nerviosa, según los criterios del DSM-IV
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Presencia de psicosis o trastornos del eje I de esquizofrenia, trastorno bipolar o abuso o dependencia de sustancias activas que requieran tratamiento especializado.
  • Requiere tratamiento especializado para depresión mayor o trastornos de ansiedad y no es consistente con los tratamientos del estudio.
  • Cualquier enfermedad médica importante que requiera tratamiento médico inmediato o que pueda afectar el tratamiento clínico asociado con el estudio.
  • Riesgo significativo de suicidio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento hospitalario continuo
Los participantes se someterán a tratamiento hospitalario hasta que hayan ganado suficiente peso para ser dados de alta.
Sesiones de terapia diarias y un protocolo de aumento de peso que incluye comidas fijas y niveles de ejercicio.
Experimental: Tratamiento secuenciado
Los participantes comenzarán con un tratamiento hospitalario, pasarán a un tratamiento ambulatorio y luego a un tratamiento ambulatorio.
Sesiones de terapia diarias y un protocolo de aumento de peso que incluye comidas fijas y niveles de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Medido durante 18 meses
Medido durante 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Medido durante 18 meses
Medido durante 18 meses
Psicopatología asociada a las conductas alimentarias.
Periodo de tiempo: Medido durante 18 meses
Medido durante 18 meses
Utilización de los servicios de atención médica.
Periodo de tiempo: Medido durante 18 meses
Medido durante 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evelyn Attia, MD, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #4698
  • R34MH070597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

Ensayos clínicos sobre Tratamiento conductual estructurado

3
Suscribir