건강한 젊은 성인의 메틸페니데이트
2008년 12월 30일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
배경: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 없는 젊은 성인에 대한 메틸페니데이트(MPH)의 효과에 대한 데이터가 부족합니다.
기존 데이터는 모호하며 주의력의 임상적 측면과 항상 관련이 없는 신경심리학적 기능에 초점을 맞추고 있습니다.
목표: 젊고 건강한 성인의 의사 결정 테스트(Modified Gamble Decision Test) 및 주의력 자체(TOVA)를 평가하는 진단적 연속 수행 작업에 대한 MPH의 효과를 확인합니다.
방법: ADHD, 학습 장애, MPH 또는 기타 향정신성 약물의 과거 또는 현재 사용 이력이 없는 20-30세의 50명의 청년, 남녀가 참여할 수 있습니다.
디자인: 실험은 2개의 세션으로 진행되며, 첫 번째 세션은 3.5시간 지속되고 두 번째 세션은 무작위 이중 맹검 전향적 디자인으로 2.5시간 지속됩니다.
첫 번째 세션에서 대상자는 과거 및 현재 ADHD, 주요 정신과 진단(우울증, 불안 등), 과거 MPH 사용, 향정신성 약물 또는 기분 전환 약물 및 기타 만성 질환에 대해 선별됩니다. 소변에서 베타-hCG를 검사하여 임신을 배제합니다.
혈압과 심박수가 측정됩니다.
그런 다음 참가자에게 위약 또는 MPH(15-20mg)를 제공하고 90분 후에 TOVA(22분 동안 지속됨) 및 수정된 도박 결정 테스트(15분)를 완료합니다.
피험자는 피임약을 복용하기 전과 테스트 전에 현재 정신 및 감정 상태에 대한 주관적 느낌을 정량화하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다.
2주 후 두 번째 세션에서는 혈압과 심장을 측정하고 VAS는 정제 복용 전과 복용 후 90분에 완료됩니다.
피험자는 TOVA 및 Modified Gamble-Decision Test를 받습니다.
데이터 분석: 파라메트릭 변수에 대한 대응 t-테스트와 반복 측정을 통한 일원 분산 분석을 사용하여 수행됩니다.
의의: 이 연구의 결과는 건강한 학생들이 MPH를 "학습 보조 수단"으로 사용하고 남용하기 때문에 중요합니다. 비록 정상적인 젊은 성인에 대한 객관적인 효과는 잘 기술되어 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-30세
제외 기준:
- ADHD
- 학습 장애
- MPH 또는 기타 향정신성 약물의 과거 또는 현재 사용 이력
- 임신
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TOVA 점수
기간: 2009년 1월 - 12월
|
2009년 1월 - 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShaareZMC.ctil
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메틸페니데이트에 대한 임상 시험
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