Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metilfenidato em Jovens Adultos Saudáveis

30 de dezembro de 2008 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Antecedentes: Há uma escassez de dados sobre o efeito do metilfenidato (MPH) em adultos jovens que não têm transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Os dados existentes são equívocos e centram-se em funções neuropsicológicas nem sempre relevantes para os aspetos clínicos da atenção. Objetivo: Determinar o efeito do MPH em uma tarefa diagnóstica de desempenho contínuo que avalia a atenção per se (TOVA) e em um teste de tomada de decisão (Modified Gamble Decision Test) em adultos jovens e saudáveis. Métodos: Cinquenta jovens adultos, homens e mulheres com idades entre 20 e 30 anos, sem TDAH, dificuldades de aprendizagem, histórico de uso passado ou atual de MPH ou outras drogas psicotrópicas, serão elegíveis para participar. Delineamento: O experimento será conduzido em 2 sessões, a primeira com duração de 3,5 horas e a segunda de 2,5 horas em um delineamento prospectivo duplo-cego randomizado. Na primeira sessão, os sujeitos serão triados para TDAH passado e presente, diagnóstico psiquiátrico maior (depressão, ansiedade, etc), uso de MPH no passado, medicamentos psicotrópicos ou drogas recreativas e qualquer outra doença crônica; a urina será testada para beta-hCG para descartar a gravidez. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas. Os participantes receberão placebo ou MPH (15-20 mg) e, após 90 minutos, prosseguirão para completar o TOVA (que dura 22 minutos) e o Teste de Decisão de Jogo Modificado (15 minutos). Antes de tomar a pílula e antes do teste, os sujeitos preencherão a Escala Visual Analógica (VAS) que quantifica seus sentimentos subjetivos em relação ao estado mental e emocional atual. Na segunda sessão, 2 semanas depois, a pressão arterial e o coração serão medidos e o VAS concluído antes e 90 minutos após a ingestão do comprimido. Os sujeitos então passam pelo TOVA e pelo Teste de Decisão de Jogo Modificado. Análise dos Dados: será realizada por meio de testes t pareados para variáveis ​​paramétricas e ANOVA de uma via com medidas repetidas. Significado: os resultados deste estudo são importantes, uma vez que o MPH é usado e abusado por estudantes saudáveis ​​como um "auxílio de estudo", embora seus efeitos objetivos em adultos jovens normais não estejam bem delineados

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 20-30

Critério de exclusão:

  • TDAH
  • dificuldades de aprendizagem
  • história de uso passado ou presente de MPH ou outras drogas psicotrópicas
  • gravidez
  • doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação TOVA
Prazo: Janeiro - dezembro de 2009
Janeiro - dezembro de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever