Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylofenidat u zdrowych młodych dorosłych

30 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Tło: Istnieje niewiele danych dotyczących wpływu metylofenidatu (MPH) na młodych dorosłych, którzy nie mają zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Istniejące dane są niejednoznaczne i koncentrują się na funkcjach neuropsychologicznych, które nie zawsze mają znaczenie dla klinicznych aspektów uwagi. Cel: Określenie wpływu MPH na ciągłe zadanie diagnostyczne oceniające uwagę per se (TOVA) oraz na test podejmowania decyzji (zmodyfikowany test podejmowania decyzji hazardowych) u młodych, zdrowych osób dorosłych. Metody: Pięćdziesięciu młodych dorosłych, mężczyzn i kobiet w wieku 20-30 lat, bez ADHD, trudności w uczeniu się, historii używania MPH lub innych leków psychotropowych w przeszłości lub obecnie, będzie uprawnionych do udziału. Projekt: Eksperyment zostanie przeprowadzony w 2 sesjach, z których pierwsza będzie trwała 3,5 godziny, a druga 2,5 godziny w randomizowanym, podwójnie ślepym prospektywnym projekcie. Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną przebadani pod kątem przeszłego i obecnego ADHD, głównych diagnoz psychiatrycznych (depresja, lęk, itp.), stosowania MPH w przeszłości, leków psychotropowych lub rekreacyjnych oraz wszelkich innych chorób przewlekłych; badanie moczu na obecność beta-hCG w celu wykluczenia ciąży. Zmierzone zostanie ciśnienie krwi i tętno. Następnie uczestnicy otrzymają albo placebo, albo MPH (15-20 mg), a po 90 minutach przystąpią do wypełnienia testu TOVA (który trwa 22 minuty) i zmodyfikowanego testu podejmowania decyzji hazardowych (15 minut). Przed zażyciem pigułki i przed testowaniem badani wypełnią Wizualną Skalę Analogową (VAS), która określa ilościowo ich subiektywne odczucia dotyczące obecnego stanu psychicznego i emocjonalnego. Podczas drugiej sesji, 2 tygodnie później, zostanie zmierzone ciśnienie krwi i serce oraz VAS przed i 90 minut po zażyciu tabletki. Następnie badani przechodzą test TOVA i zmodyfikowany test podejmowania decyzji hazardowych. Analiza danych: zostanie przeprowadzona przy użyciu sparowanych testów t dla zmiennych parametrycznych i jednokierunkowej analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Znaczenie: Wyniki tego badania są ważne, ponieważ MPH jest używany i nadużywany przez zdrowych uczniów jako „pomoc w nauce”, chociaż jego obiektywne skutki u normalnych młodych dorosłych nie są dobrze określone

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 20-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ADHD
  • trudności w uczeniu się
  • historia wcześniejszego lub obecnego używania MPH lub innych leków psychotropowych
  • ciąża
  • choroba przewlekła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik TOVA
Ramy czasowe: Styczeń - grudzień 2009
Styczeń - grudzień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na METYLOFENIDAN

3
Subskrybuj