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健康年轻人中的哌醋甲酯

2008年12月30日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
背景:关于哌醋甲酯 (MPH) 对没有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的年轻人的影响的数据很少。 现有数据模棱两可,侧重于与注意力的临床方面并不总是相关的神经心理功能。 目的:确定 MPH 对评估注意力本身 (TOVA) 的诊断性连续执行任务和对年轻健康成年人的决策测试(改进的赌博决策测试)的影响。 方法:50 名年龄在 20-30 岁之间、没有多动症、学习障碍、过去或现在使用 MPH 或其他精神药物的历史的年轻人,将有资格参加。 设计:实验将分 2 个阶段进行,第一个持续 3.5 小时,第二个持续 2.5 小时,采用随机、双盲前瞻性设计。 在第一次会议中,将对受试者进行过去和现在的 ADHD、主要精神病学诊断(抑郁、焦虑等)、过去使用 MPH、精神药物或消遣性药物以及任何其他慢性疾病的筛查;将测试尿液的 β-hCG 以排除怀孕。 将测量血压和心率。 然后将给予参与者安慰剂或 MPH(15-20 毫克),90 分钟后将继续完成 TOVA(持续 22 分钟)和改进的赌博决策测试(15 分钟)。 在服用药丸之前和测试之前,受试者将完成视觉模拟量表 (VAS),该量表量化了他们对当前精神和情绪状态的主观感受。 在第二个疗程中,2 周后,将测量血压和心脏,并在服用药片前和服用药片后 90 分钟完成 VAS。 然后受试者接受 TOVA 和修改后的赌博决策测试。 数据分析:将使用参数变量的配对 t 检验和重复测量的单向方差分析来执行。 意义:这项研究的结果很重要,因为健康学生使用和滥用 MPH 作为“学习辅助工具”,尽管它对正常年轻人的客观影响没有得到很好的描述

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-30岁

排除标准:

  • 多动症
  • 学习障碍
  • 过去或现在使用 MPH 或其他精神药物的历史
  • 怀孕
  • 久病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TOVA评分
大体时间:2009 年 1 月至 12 月
2009 年 1 月至 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月30日

首次发布 (估计)

2008年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月30日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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