Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatti terveillä nuorilla aikuisilla

tiistai 30. joulukuuta 2008 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Tausta: Metyylifenidaatin (MPH) vaikutuksesta nuoriin aikuisiin, joilla ei ole tarkkaavaisuushäiriötä (ADHD) on vähän tietoa. Nykyiset tiedot ovat epäselviä ja keskittyvät neuropsykologisiin toimintoihin, jotka eivät aina ole tärkeitä huomion kliinisen näkökohdan kannalta. Tavoite: Määrittää MPH:n vaikutus diagnostiseen jatkuvaan suoritustehtävään, joka arvioi huomiota sinänsä (TOVA) ja päätöksentekotestiin (Modified Gamble Decision Test) nuorilla, terveillä aikuisilla. Menetelmät: Viisikymmentä nuorta aikuista, 20–30-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla ei ole ADHD:tä, oppimisvaikeuksia, MPH:n tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden aiempaa tai nykyistä käyttöä, on oikeutettu osallistumaan. Suunnittelu: Kokeilu suoritetaan kahdessa istunnossa, joista ensimmäinen kestää 3,5 tuntia ja toinen 2,5 tuntia satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa suunnittelussa. Ensimmäisessä istunnossa koehenkilöt seulotaan aiemman ja nykyisen ADHD:n, suuren psykiatrisen diagnoosin (masennus, ahdistuneisuus jne.), MPH:n menneisyyden, psykotrooppisten lääkkeiden tai virkistyslääkkeiden ja muiden kroonisten sairauksien varalta; virtsasta testataan beeta-hCG raskauden poissulkemiseksi. Verenpaine ja syke mitataan. Osallistujille annetaan sitten joko lumelääkettä tai MPH:ta (15-20 mg), ja 90 minuutin kuluttua he jatkavat TOVA-testin (joka kestää 22 minuuttia) ja modifioidun uhkapelipäätöstestin (15 minuuttia) suorittamista. Ennen pillerin ottamista ja ennen testausta koehenkilöt suorittavat Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon, joka määrittää heidän subjektiiviset tunteensa nykyisestä henkisestä ja tunnetilasta. Toisessa istunnossa, 2 viikkoa myöhemmin, verenpaine ja sydän mitataan ja VAS suoritetaan ennen tabletin ottamista ja 90 minuuttia sen jälkeen. Tämän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi TOVA- ja Modified Gamble-Decision -testin. Tietojen analyysi: suoritetaan käyttämällä parametristen muuttujien parillisia t-testejä ja yksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin. Merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä, koska terveet opiskelijat käyttävät ja väärinkäyttävät MPH:ta "tutkimuksen apuvälineenä", vaikka sen objektiiviset vaikutukset normaaleihin nuoriin aikuisiin eivät ole hyvin rajattuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-30

Poissulkemiskriteerit:

  • ADHD
  • oppimisvaikeudet
  • MPH:n tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden aiempi tai nykyinen käyttöhistoria
  • raskaus
  • krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TOVA-pisteet
Aikaikkuna: Tammi-joulukuu 2009
Tammi-joulukuu 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa