Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylfenidat hos friska unga vuxna

30 december 2008 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Bakgrund: Det finns få data om effekten av metylfenidat (MPH) på unga vuxna som inte har ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). De befintliga uppgifterna är tvetydiga och fokuserar på neuropsykologiska funktioner som inte alltid är relevanta för de kliniska aspekterna av uppmärksamhet. Mål: Att bestämma effekten av MPH på en diagnostisk kontinuerlig prestationsuppgift som bedömer uppmärksamhet per se (TOVA) och på ett beslutsfattande test (Modified Gamble Decision Test) hos unga, friska vuxna. Metoder: Femtio unga vuxna, män och kvinnor i åldrarna 20-30, utan ADHD, inlärningssvårigheter, tidigare eller nuvarande användning av MPH eller andra psykotropa droger, kommer att vara berättigade att delta. Design: Experimentet kommer att genomföras i 2 sessioner, den första varar i 3,5 timmar och den andra 2,5 timmar i en randomiserad, dubbelblind prospektiv design. Under den första sessionen kommer försökspersonerna att screenas för ADHD tidigare och nutid, större psykiatrisk diagnos (depression, ångest, etc), användning av MPH i det förflutna, psykotropa mediciner eller rekreationsdroger och alla andra kroniska sjukdomar; urin kommer att testas för beta-hCG för att utesluta graviditet. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att mätas. Deltagarna kommer sedan att ges antingen placebo eller MPH (15-20 mg) och kommer efter 90 minuter att fortsätta att slutföra TOVA (som varar 22 minuter) och Modified Gamble-Decision Test (15 minuter). Innan de tar p-piller och före testet kommer försökspersonerna att slutföra Visual Analogue Scale (VAS) som kvantifierar deras subjektiva känslor angående nuvarande mentala och känslomässiga tillstånd. I den andra sessionen, 2 veckor senare, kommer blodtryck och hjärta att mätas och VAS slutföras före och 90 minuter efter intag av tabletten. Försökspersonerna genomgår sedan TOVA och Modified Gamble-Decision Test. Dataanalys: kommer att utföras med hjälp av de parade t-testerna för parametriska variabler och envägs ANOVA med upprepade mätningar. Betydelse: Resultaten av denna studie är viktiga eftersom MPH används och missbrukas av friska studenter som ett "studiehjälpmedel" även om dess objektiva effekter på normala unga vuxna inte är väl avgränsade

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 20-30

Exklusions kriterier:

  • ADHD
  • inlärningssvårigheter
  • historia av tidigare eller nuvarande användning av MPH eller andra psykofarmaka
  • graviditet
  • kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TOVA-poängen
Tidsram: Januari - december 2009
Januari - december 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2008

Första postat (Uppskatta)

31 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera