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健康な若者におけるメチルフェニデート

2008年12月30日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持たない若者に対するメチルフェニデート (MPH) の影響に関するデータは不足しています。 既存のデータは曖昧であり、注意の臨床的側面に必ずしも関連するとは限らない神経心理学的機能に焦点を当てています。 目的:若年健康成人における注意力そのものを評価する継続的パフォーマンス診断課題 (TOVA) および意思決定テスト (修正ギャンブル意思決定テスト) に対する MPH の効果を測定すること。 方法: ADHD、学習障害がなく、MPH または他の向精神薬の過去または現在の使用歴のない、20 ~ 30 歳の男女 50 名の若者が参加資格を得ます。 計画: 実験は 2 つのセッションで行われ、最初のセッションは 3.5 時間、次のセッションは 2.5 時間続き、ランダム化された二重盲検前向き計画で行われます。 最初のセッションでは、被験者は過去と現在のADHD、主要な精神医学的診断(うつ病、不安症など)、過去のMPHの使用、向精神薬や娯楽用薬物、その他の慢性疾患についてスクリーニングされます。妊娠を除外するために、尿のベータ hCG が検査されます。 血圧と心拍数が測定されます。 その後、参加者にはプラセボまたは MPH (15 ~ 20 mg) が投与され、90 分後に TOVA (22 分間続く) と修正ギャンブル意思決定テスト (15 分間) を完了します。 錠剤を服用する前と検査の前に、被験者は現在の精神的および感情的状態に関する主観的な感情を定量化するビジュアルアナログスケール(VAS)を完了します。 2 週間後の 2 回目のセッションでは、血圧と心臓が測定され、タブレットの摂取前と摂取後 90 分に VAS が完了します。 次に、被験者は TOVA および修正ギャンブル意思決定テストを受けます。 データ分析: パラメトリック変数に対する対応のある t 検定と、反復測定による一元配置分散分析を使用して実行されます。 意義:正常な若者におけるMPHの客観的効果は十分に説明されていないが、MPHは健康な学生によって「勉強補助」として使用され乱用されているため、この研究の結果は重要である。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~30歳

除外基準:

  • ADHD
  • 学習障害
  • 過去または現在のMPHまたは他の向精神薬の使用歴
  • 妊娠
  • 慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TOVA スコア
時間枠:2009年1月~12月
2009年1月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月30日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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