뇌졸중 환자의 의식회복에 대한 안공뉴황환의 효과 및 안전성
2010년 5월 26일 업데이트: Fudan University
본 연구에서는 안공뉴황환(뉴황, 유진, 시자오, 황친, 황련, 흉황, 지자, 주사, 빙피안, 사상, 진주로 구성)이 급성허혈을 앓는 환자의 의식회복에 더 좋은 효과가 있는지 알아보고자 한다. 뇌졸중.
이 연구는 의식 수준과 운동 기능의 전반적인 회복 및 회복(예: 근력 및 협응력)을 모두 살펴보도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중(발병 후 9~72시간 사이)의 발생
- Glasgow Coma Scale(GCS) 12점 이하
- 18세에서 80세 사이의 환자 연령.
- 환자 또는 그 대리인은 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 일과성허혈발작(TIA), 뇌출혈, 지주막하출혈
- rt-PA 치료가 필요한 허혈성 뇌졸중
- 임상시험용 제품 복용을 완료할 가능성이 낮거나 심각한 임상 상태로 인해 해당 기간 동안 적극적인 의료 관리를 받을 가능성이 없는 피험자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 실명, 난청, 벙어리, 지능 장애, 정신 장애, 사지 장애와 같은 법적으로 입증된 장애.
- 알레르기가 생기기 쉬움(이전에 노출된 최소 2가지 식품/약물에 대한 알레르기)
- 연구에 포함되기 전 마지막 1개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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안공뉴황환 7일
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위약 비교기: 비
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위약 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중 발병 후 90일 이내의 글래스고 혼수 척도(GCS).
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GCS에 따라 계층화된 다양한 의식 수준의 환자 비율 및 혼수 상태에서 회복된 환자의 소요 시간.
기간: 90일
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90일
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90일의 수정된 Rankin 척도에서 전체 장애.
기간: 90일
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90일
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NIH 스트로크 스케일
기간: 90일
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90일
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적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 혈소판(PLT), 알라닌트란스아르니나제(ALT), 아스파라긴산트란스아르니나제(AST), 혈액요소질소(BUN), 크레아티닌(Cr ) 혈액 샘플에서; 단백질, 레드 b
기간: 14 일
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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