Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angongniuhuang-pillereiden tehokkuus ja turvallisuus aivohalvauksesta kärsineiden potilaiden tajunnan palauttamisessa

keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: Fudan University
Tämä tutkimus määrittää, onko Angongniuhuang-pillereillä (koostuu Niuhuangista, Yujinista, Xijiaosta, Huangqinista, Huanglianista, Xionghuangista, Zhizistä, Zhushasta, Bingpianista, Shexiangista ja Zhenzhusta) parempi vaikutus tajunnan palauttamisessa potilailla, jotka ovat kärsineet akuutista iskeemisestä sairaudesta. aivohalvaus. Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan sekä tajunnan tasoa että yleistä palautumista ja motoristen toimintojen palautumista, esimerkiksi lihasvoimaa ja koordinaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuminen (9-72 tunnin kuluttua alkamisesta)
  • Enintään 12 Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä
  • Potilaan ikä on 18-80 vuotta.
  • Potilaat tai heidän edustajansa osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Iskeeminen aivohalvaus, joka vaatii rt-PA-hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät todennäköisesti saa tutkimustuotteen ottamista loppuun ja/tai joille ei todennäköisesti suoriteta aktiivista lääketieteellistä hoitoa tänä aikana vakavan kliinisen tilan vuoksi.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Lain mukaan todistettu vammaisuus, kuten sokeus, kuurous, tyhmä, älykkyyshäiriö, mielenterveyshäiriöt, raajojen vajaatoiminta.
  • Voi olla allerginen (allerginen vähintään kahdelle aiemmin altistuneelle ruoalle/lääkkeelle)
  • Hän oli osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Lääke: Angongniuhuang pilleri
7 päivää Angongniuhuang pilleriä
Placebo Comparator: B
Lääke: plasebo
7 päivää lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma Scale (GCS) 90 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri tajuntatasoisten potilaiden prosenttiosuus GCS:n mukaan jaoteltuna ja koomasta toipuneiden potilaiden aika.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Globaali vammaisuus modifioidulla Rankinin asteikolla 90 päivää.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
NIH aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Muutokset laboratorioindeksissä turvallisuusarvioinnissa, mukaan lukien punasolut (RBC), valkosolut (WBC), verihiutaleet (PLT), alaniinitransarninaasi (ALT), aspartaattitransarninaasi (AST), veren urea typpi (BUN), kreatiniini (Cr) ) verinäytteissä; proteiini, punainen b
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008L060A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa