Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost pilulky Angongniuhuang na obnovení vědomí u pacientů, kteří utrpěli mrtvici

26. května 2010 aktualizováno: Fudan University
Tato studie určí, zda pilulka Angongniuhuang (složená z Niuhuang, Yujin, Xijiao, Huangqin, Huanglian, Xionghuang, Zhizi, Zhusha, Bingpian, Shexiang a Zhenzhu) bude mít lepší účinek při obnově vědomí u pacientů, kteří trpěli akutní ischemií. mrtvice. Studie je navržena tak, aby sledovala jak úroveň vědomí, tak celkovou obnovu a obnovu motorických funkcí, například svalové síly a koordinace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výskyt akutní ischemické cévní mozkové příhody (mezi 9 a 72 hodinami po nástupu) s
  • Skóre ne vyšší než 12 z Glasgow Coma Scale (GCS)
  • Věk pacienta mezi 18 a 80 lety.
  • Pacienti nebo jejich zástupci se dobrovolně účastní této studie a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přechodná ischemická ataka (TIA), mozkové krvácení, subarachnoidální krvácení
  • Ischemická cévní mozková příhoda, která vyžaduje léčbu rt-PA
  • Subjekty, u kterých je nepravděpodobné, že dokončí užívání hodnoceného přípravku a/nebo pravděpodobně nepodstoupí aktivní lékařskou péči během tohoto období kvůli závažnému klinickému stavu.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Prokázané postižení zákonem, jako je slepota, hluchota, němost, narušení inteligence, duševní poruchy, postižení končetin.
  • Může být alergický (alergický alespoň na 2 potraviny/drogy, které byly předtím vystaveny)
  • Během posledního 1 měsíce před zařazením do studie se účastnil jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: Angongniuhuang pilulka
7 dní pilulky Angongniuhuang
Komparátor placeba: B
Lék: placebo
7 dní placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glasgow Coma Scale (GCS) do 90 dnů po začátku mrtvice.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů s různou úrovní vědomí stratifikovaných podle GCS a čas strávený u pacientů, kteří se zotavili z kómatu.
Časové okno: 90 dní
90 dní
Globální invalidita na upravené Rankinově stupnici po 90 dnech.
Časové okno: 90 dní
90 dní
Stupnice zdvihu NIH
Časové okno: 90 dní
90 dní
Změny v laboratorních indexech jako hodnocení bezpečnosti, včetně červených krvinek (RBC), bílých krvinek (WBC), krevních destiček (PLT), alanin transarninázy (ALT), aspartát transarninázy (AST), dusíku močoviny v krvi (BUN), kreatininu (Cr ) ve vzorcích krve; bílkovina, červená b
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008L060A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angongniuhuang pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit