Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo pigułki Angongniuhuang w przywracaniu świadomości pacjentom po udarze mózgu

26 maja 2010 zaktualizowane przez: Fudan University
Badanie to określi, czy pigułka Angongniuhuang (składająca się z Niuhuang, Yujin, Xijiao, Huangqin, Huanglian, Xionghuang, Zhizi, Zhusha, Bingpian, Shexiang i Zhenzhu) będzie miała lepszy efekt w przywracaniu świadomości pacjentom, którzy cierpieli z powodu ostrego niedokrwienia udar mózgu. Badanie ma na celu przyjrzenie się zarówno poziomowi świadomości, jak i ogólnej regeneracji i przywracaniu funkcji motorycznych, na przykład siły mięśni i koordynacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystąpienie ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (między 9 a 72 godziną od początku) z
  • Wynik nie wyższy niż 12 w skali Glasgow Coma Scale (GCS)
  • Wiek pacjentów od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele dobrowolnie biorą udział w tym badaniu i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA), krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy
  • Udar niedokrwienny wymagający leczenia rt-PA
  • Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie ukończą przyjmowania badanego produktu i/lub nie będą poddani aktywnej terapii medycznej w tym okresie ze względu na ciężki stan kliniczny.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udowodniona przez prawo niepełnosprawność, taka jak ślepota, głuchota, niema, zaburzenia inteligencji, zaburzenia psychiczne, upośledzenie kończyn.
  • Podatny na alergię (uczulenie na co najmniej 2 pokarmy/leki wcześniej narażone)
  • Brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Pigułka Angongniuhuang
7 dni pigułki Angongniuhuang
Komparator placebo: B
Lek: placebo
7 dni placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glasgow Coma Scale (GCS) w ciągu 90 dni od wystąpienia udaru.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów o różnym poziomie świadomości stratyfikowany według GCS oraz czas spędzony przez pacjentów, którzy wybudzili się ze śpiączki.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Globalna niepełnosprawność w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Skala udaru NIH
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Zmiany wskaźników laboratoryjnych jako ocena bezpieczeństwa, w tym krwinek czerwonych (RBC), krwinek białych (WBC), płytek krwi (PLT), transarninazy alaninowej (ALT), transarninazy asparaginianowej (AST), azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny (Cr ) w próbkach krwi; białko, czerwień b
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008L060A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pigułka Angongniuhuang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj