- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00817947
고주파 흉벽 진동을 이용한 기도 청소
낭포성 섬유증 환자에서 고주파 흉벽 진동의 기도 청소 기법의 단기 효과 평가
고주파수 흉벽 진동(HFCWO)은 대조군에 비해 기관 점액 청소율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 관찰은 공기 펄스 발생기에 연결되고 환자가 흉벽 위에 착용하는 신축성이 없는 재킷인 'The Vest'의 개발로 이어졌습니다. 발전기는 초당 5회에서 20회 사이로 흉벽을 부드럽게 압축하고 해제하는 '조끼'를 빠르게 팽창 및 수축시킵니다. 이것은 기관지 벽에서 점액을 제거하고 기도 위로 이동을 촉진하는 것으로 알려진 작은 기침을 생성합니다. 또한 'The Vest'는 점액의 점성을 감소시키는 것으로 나타났으며 이는 점액 청소율을 더욱 향상시킬 것입니다. 이 기술은 호흡 기술, 자가 배액, 호기 양압 및 진동 호기 양압의 활성 주기의 유럽 기도 청소 요법의 대안으로 수년 동안 미국에서 널리 사용되었습니다. '는 최근에야 유럽에서 사용하도록 등록되었습니다. 'The Vest'의 기도 청소 요법을 유럽에서 널리 사용되는 대체 기도 청소 요법과 비교하는 것이 중요합니다.
가설: 낭포성 섬유증 환자에서 'The Vest'는 대체 기도 청소 요법과 비교하여 치료 기간 동안 가래의 무게 증가로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 진단
- 16세 이상
- 1초간 강제 호기량이 예측치의 25% 이상인 경우
- 안정적인 임상 상태의 입원 환자
제외 기준:
- 현재 심한 각혈
- 갈비뼈 골절
- 임신
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 기도 청소 기술
능동적 호흡 기술 주기, 자가 배액, 호기 양압 또는 진동 호기 양압을 사용한 기도 청소
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고주파 흉벽 진동을 이용한 기도 청소 ('더 베스트')
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다른: HFCWO
고주파 흉벽 진동
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고주파 흉벽 진동을 이용한 기도 청소 ('더 베스트')
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객담의 무게
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량
기간: 1시간(시술 전, 후 30분)
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1시간(시술 전, 후 30분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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