Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsclearance ved hjælp af højfrekvent brystvægsoscillation

6. januar 2009 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

En vurdering af de kortsigtede virkninger af luftvejsrensningsteknikken af ​​højfrekvent brystvægssvingning hos mennesker med cystisk fibrose

Højfrekvent brystvægsoscillation (HFCWO) har vist sig at øge luftrørets slimhindeclearance sammenlignet med kontrol. Disse observationer førte til udviklingen af ​​'The Vest', som er en ikke-strækbar jakke forbundet til en luftpulsgenerator og båret af patienten over brystvæggen. Generatoren puster og tømmer hurtigt 'The Vest', som forsigtigt komprimerer og frigiver brystvæggen mellem 5 og 20 gange i sekundet. Dette genererer minihoste, som siges at fjerne slim fra bronkiernes vægge og lette dets bevægelse op i luftvejene. Derudover har 'The Vest' vist sig at reducere viskositeten af ​​slim, og dette skulle yderligere øge slimclearance. Teknikken har i mange år været meget udbredt i USA som et alternativ til de europæiske luftvejsrensningsregimer for den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker, autogen dræning, positivt udåndingstryk og oscillerende positivt udåndingstryk, men 'The Vest' ' er først for nylig blevet registreret til brug i Europa. Det er vigtigt, at luftvejsclearing-regimet for 'The Vest' sammenlignes med de alternative luftvejsclearance-regimer, der er meget udbredt i Europa.

Hypotese: Hos mennesker med cystisk fibrose vil 'Vesten' føre til opspytning af en øget vægt af sputum under behandlingssessioner sammenlignet med alternative luftvejsrensningsregimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af cystisk fibrose
  • 16 år eller derover
  • tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund større end eller lig med 25 procent af forventet
  • indlagte patienter i en stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle svære hæmoptyse
  • ribbensbrud
  • graviditet
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig luftvejsrensningsteknik
Luftvejsclearing ved hjælp af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker, autogen dræning, positivt udåndingstryk eller oscillerende positivt udåndingstryk
Enhed: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Luftvejsfrihed ved hjælp af højfrekvent brystvægsoscillation ('The Vest')
Andet: HFCWO
Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Enhed: Højfrekvent oscillation af brystvæggen
Luftvejsfrihed ved hjælp af højfrekvent brystvægsoscillation ('The Vest')

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt af sputum ekspektoreret
Tidsramme: Fireogtyve timer
Fireogtyve timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: En time (før og 30 minutter efter behandling)
En time (før og 30 minutter efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/Q0404/54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Højfrekvent oscillation af brystvæggen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner