Luftvägsfrigöring med högfrekvent bröstväggsoscillation
En bedömning av de kortsiktiga effekterna av luftvägsrensningstekniken av högfrekvent bröstväggsoscillation hos personer med cystisk fibros
Högfrekvent bröstväggsoscillation (HFCWO) har visat sig öka slemhinnan i luftstrupen jämfört med kontroll. Dessa observationer ledde till utvecklingen av 'The Vest' som är en icke-töjbar jacka kopplad till en luftpulsgenerator och bärs av patienten över bröstväggen. Generatorn blåser upp och tömmer snabbt "The Vest" som försiktigt komprimerar och släpper bröstväggen mellan 5 och 20 gånger per sekund. Detta genererar minihosta som sägs lossa slem från bronkialväggarna och underlätta dess förflyttning upp i luftvägarna. Dessutom har "Västen" visat sig minska viskositeten av slem och detta borde ytterligare förbättra slemrensningen. Tekniken har i många år använts flitigt i USA som ett alternativ till de europeiska luftvägsrensningsregimerna för den aktiva cykeln av andningstekniker, autogen dränering, positivt utandningstryck och oscillerande positivt utandningstryck, men 'The Vest' ' har först nyligen registrerats för användning i Europa. Det är viktigt att luftvägsclearance-regimen för 'The Vest' jämförs med de alternativa luftvägsclearance-regimer som används allmänt i Europa.
Hypotes: Hos personer med cystisk fibros kommer "Västen" att leda till upphostning av en ökad vikt av sputum under behandlingssessioner jämfört med alternativa luftvägsrensningsregimer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av cystisk fibros
- 16 år eller äldre
- forcerad utandningsvolym på en sekund större än eller lika med 25 procent av förväntad
- sjukhuspatienter i stabilt kliniskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- nuvarande svår hemoptys
- revbensfrakturer
- graviditet
- oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig luftvägsrensningsteknik
Luftvägsrensning med den aktiva cykeln av andningstekniker, autogen dränering, positivt utandningstryck eller oscillerande positivt utandningstryck
|
Luftvägsavstånd med högfrekvent oscillation av bröstväggen ('Västen')
|
|
Övrig: HFCWO
Högfrekvent svängning i bröstväggen
|
Luftvägsavstånd med högfrekvent oscillation av bröstväggen ('Västen')
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt av sputum upphostad
Tidsram: Tjugofyra timmar
|
Tjugofyra timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: En timme (före och 30 minuter efter behandlingen)
|
En timme (före och 30 minuter efter behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06/Q0404/54
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .