Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisklaring ved bruk av høyfrekvent brystveggsvingning

En vurdering av kortsiktige effekter av luftveisklaringsteknikken ved høyfrekvent brystveggsvingning hos personer med cystisk fibrose

Høyfrekvent brystveggsoscillasjon (HFCWO) har vist seg å øke luftrørets slimhinneclearance sammenlignet med kontroll. Disse observasjonene førte til utviklingen av 'The Vest' som er en ikke-strekkbar jakke koblet til en luftpulsgenerator og båret av pasienten over brystveggen. Generatoren blåser raskt opp og tømmer "The Vest" som forsiktig komprimerer og frigjør brystveggen mellom 5 og 20 ganger per sekund. Dette genererer minihoste som sies å løsne slim fra bronkialveggene og lette bevegelsen oppover i luftveiene. I tillegg har 'The Vest' vist seg å redusere viskositeten til slim, og dette bør ytterligere forbedre slimclearance. Teknikken har i mange år vært mye brukt i USA som et alternativ til de europeiske luftveisklareringsregimene for den aktive syklusen av pusteteknikker, autogen drenering, positivt ekspirasjonstrykk og oscillerende positivt ekspirasjonstrykk, men 'The Vest' ' har nylig blitt registrert for bruk i Europa. Det er viktig at luftveisklareringsregimet til 'The Vest' sammenlignes med alternative luftveisklaringsregimer som er mye brukt i Europa.

Hypotese: Hos personer med cystisk fibrose vil 'Vesten' føre til oppspytt av økt vekt av oppspytt under behandlingsøkter sammenlignet med alternative luftveisklaringsregimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av cystisk fibrose
  • 16 år eller eldre
  • tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund større enn eller lik 25 prosent av forutsagt
  • innlagte pasienter i en stabil klinisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende alvorlig hemoptyse
  • ribbeinsbrudd
  • svangerskap
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig luftveisklaringsteknikk
Luftveisklaring ved bruk av den aktive syklusen av pusteteknikker, autogen drenering, positivt ekspirasjonstrykk eller oscillerende positivt ekspirasjonstrykk
Luftveisklaring ved bruk av høyfrekvent brystveggssving ("The Vest")
Annen: HFCWO
Høyfrekvent svingning i brystveggen
Luftveisklaring ved bruk av høyfrekvent brystveggssving ("The Vest")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt av sputum ekspektorert
Tidsramme: Tjuefire timer
Tjuefire timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: En time (før og 30 minutter etter behandling)
En time (før og 30 minutter etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere