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高周波胸壁振動を使用した気道クリアランス

嚢胞性線維症患者における高周波胸壁振動の気道クリアランス技術の短期効果の評価

高周波胸壁振動 (HFCWO) は、対照と比較して気管粘液クリアランスを増加させることが示されています。 これらの観察は、空気パルス発生器に接続され、患者が胸壁の上に着用する伸縮性のないジャケットである「The Vest」の開発につながりました。 ジェネレーターは、1 秒間に 5 ~ 20 回、胸壁をやさしく圧縮および解放する「ザ ベスト」を急速に膨張および収縮させます。 これにより、気管支壁から粘液を取り除き、気道への移動を容易にすると言われている小さな咳が発生します. さらに、「ザ・ベスト」は粘液の粘性を低下させることが示されており、これにより粘液の除去がさらに促進されるはずです。 この技術は、長年にわたり、米国で、呼吸技術、自律ドレナージ、呼気陽圧、および振動陽圧呼気陽圧のアクティブサイクルのヨーロッパの気道クリアランスレジメンの代替として広く使用されてきましたが、「ベスト' ヨーロッパでの使用が登録されたのはごく最近のことです。 「The Vest」の気道クリアランス レジメンを、ヨーロッパで広く使用されている代替の気道クリアランス レジメンと比較することが重要です。

仮説: 嚢胞性線維症の患者では、「ザ ベスト」は、代替の気道クリアランス レジメンと比較して、治療セッション中に喀痰量の増加をもたらす.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 嚢胞性線維症の診断
  • 16歳以上
  • 予測の 25% 以上の 1 秒間の強制呼気量
  • 安定した臨床状態の入院患者

除外基準:

  • 現在の重度の喀血
  • 肋骨骨折
  • 妊娠
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通常の気道クリアランス技術
呼吸法の能動的サイクル、自動ドレナージ、呼気陽圧または振動呼気陽圧を使用した気道クリアランス
高周波胸壁振動を使用した気道クリアランス (「ベスト」)
他の:HFCWO
高周波胸壁振動
高周波胸壁振動を使用した気道クリアランス (「ベスト」)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喀痰量
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1 秒間の強制呼気量
時間枠:1時間(施術前と施術後30分)
1時間(施術前と施術後30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月6日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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