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Desobstrução das Vias Aéreas Usando Oscilação da Parede Torácica de Alta Frequência

6 de janeiro de 2009 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Uma avaliação dos efeitos a curto prazo da técnica de desobstrução das vias aéreas da oscilação da parede torácica de alta frequência em pessoas com fibrose cística

Foi demonstrado que a oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) aumenta a depuração da mucosa traqueal em comparação com o controle. Essas observações levaram ao desenvolvimento do 'The Vest', que é uma jaqueta não extensível conectada a um gerador de pulsos de ar e usada pelo paciente sobre a parede torácica. O gerador infla e desinfla rapidamente 'The Vest', que comprime e libera suavemente a parede torácica entre 5 e 20 vezes por segundo. Isso gera minitosses que supostamente desalojam o muco das paredes brônquicas e facilitam seu movimento pelas vias aéreas. Além disso, o 'The Vest' demonstrou reduzir a viscosidade do muco e isso deve aumentar ainda mais a depuração do muco. A técnica tem sido, por muitos anos, amplamente utilizada nos Estados Unidos da América como uma alternativa aos regimes europeus de desobstrução das vias aéreas do ciclo ativo de técnicas respiratórias, drenagem autogênica, pressão expiratória positiva e pressão expiratória positiva oscilante, mas 'The Vest ' só recentemente foi registrado para uso na Europa. É importante que o regime de desobstrução das vias aéreas do 'The Vest' seja comparado com os regimes alternativos de desobstrução das vias aéreas amplamente utilizados na Europa.

Hipótese: Em pessoas com fibrose cística, 'The Vest' levará à expectoração de um aumento do peso do escarro durante as sessões de tratamento em comparação com regimes alternativos de desobstrução das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de fibrose cística
  • 16 anos de idade ou mais
  • volume expiratório forçado em um segundo maior ou igual a 25 por cento do previsto
  • pacientes internados em estado clínico estável

Critério de exclusão:

  • hemoptise grave atual
  • fraturas de costela
  • gravidez
  • incapacidade de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica usual de desobstrução das vias aéreas
Desobstrução das vias aéreas usando técnicas de ciclo ativo de respiração, drenagem autogênica, pressão expiratória positiva ou pressão expiratória positiva oscilante
Desobstrução das vias aéreas usando oscilação da parede torácica de alta frequência ('The Vest')
Outro: HFCWO
Oscilação da parede torácica de alta frequência
Desobstrução das vias aéreas usando oscilação da parede torácica de alta frequência ('The Vest')

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso do escarro expectorado
Prazo: Vinte e quatro horas
Vinte e quatro horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: Uma hora (antes e 30 minutos após o tratamento)
Uma hora (antes e 30 minutos após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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