使用高频胸壁振动清理气道
2009年1月6日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
囊性纤维化患者高频胸壁振荡气道清除技术的短期影响评估
与对照相比，高频胸壁振荡 (HFCWO) 已被证明可以增加气管粘液清除率。 这些观察导致了“背心”的开发，这是一种不可拉伸的夹克，连接到空气脉冲发生器，由患者穿在胸壁上。 发电机快速充气和放气“背心”，以每秒 5 到 20 次的速度轻轻压缩和释放胸壁。 这会产生微型咳嗽，据说可以将粘液从支气管壁上移开，并促进其在气道中向上移动。 此外，“背心”已被证明可以降低粘液的粘度，这将进一步增强粘液清除。 多年来，该技术已在美国广泛使用，作为欧洲积极循环呼吸技术、自体引流、呼气正压和振荡呼气正压等气道清除方案的替代方案，但“背心” ' 最近才在欧洲注册使用。 重要的是，将“背心”的气道清除方案与欧洲广泛使用的替代性气道清除方案进行比较。
假设：与其他气道清除方案相比，在囊性纤维化患者中，“背心”会导致治疗过程中咳出的痰量增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的诊断
- 16岁或以上
- 一秒内用力呼气量大于或等于预计值的 25%
- 临床状态稳定的住院患者
排除标准：
- 当前严重咯血
- 肋骨骨折
- 怀孕
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规气道清除技术
使用主动循环呼吸技术、自体引流、呼气正压或振荡呼气正压来清除气道
|
使用高频胸壁振荡（'背心'）的气道清除
|
|
其他：氢氟碳化合物
高频胸壁振荡
|
使用高频胸壁振荡（'背心'）的气道清除
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
咳痰重量
大体时间：二十四小时
|
二十四小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一秒用力呼气量
大体时间：一小时（治疗前和治疗后 30 分钟）
|
一小时（治疗前和治疗后 30 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月6日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.