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Dégagement des voies respiratoires à l'aide de l'oscillation haute fréquence de la paroi thoracique

6 janvier 2009 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Une évaluation des effets à court terme de la technique de dégagement des voies respiratoires de l'oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique chez les personnes atteintes de fibrose kystique

Il a été démontré que l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO) augmente la clairance de la muqueuse trachéale par rapport au contrôle. Ces observations ont conduit au développement de "The Vest", qui est une veste non extensible reliée à un générateur d'impulsions d'air et portée par le patient sur la paroi thoracique. Le générateur gonfle et dégonfle rapidement 'The Vest' qui comprime et relâche doucement la paroi thoracique entre 5 et 20 fois par seconde. Cela génère des mini-toux dont on dit qu'elles délogent le mucus des parois bronchiques et facilitent sa remontée dans les voies respiratoires. De plus, il a été démontré que «The Vest» réduit la viscosité du mucus, ce qui devrait encore améliorer la clairance muqueuse. La technique a, pendant de nombreuses années, été largement utilisée aux États-Unis d'Amérique comme alternative aux régimes européens de dégagement des voies respiratoires du cycle actif des techniques respiratoires, du drainage autogène, de la pression expiratoire positive et de la pression expiratoire positive oscillante, mais 'The Vest ' n'a été enregistré que récemment pour une utilisation en Europe. Il est important que le régime de dégagement des voies respiratoires de « The Vest » soit comparé aux autres régimes de dégagement des voies respiratoires largement utilisés en Europe.

Hypothèse : Chez les personnes atteintes de mucoviscidose, « le gilet » entraînera l'expectoration d'un poids accru de crachats pendant les séances de traitement par rapport aux régimes alternatifs de dégagement des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de fibrose kystique
  • 16 ans ou plus
  • volume expiratoire forcé en une seconde supérieur ou égal à 25 % du volume prévu
  • patients hospitalisés dans un état clinique stable

Critère d'exclusion:

  • hémoptysie sévère actuelle
  • fractures des côtes
  • grossesse
  • incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique habituelle de dégagement des voies respiratoires
Dégagement des voies respiratoires à l'aide du cycle actif des techniques respiratoires, du drainage autogène, de la pression expiratoire positive ou de la pression expiratoire positive oscillante
Dégagement des voies respiratoires à l'aide d'une oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence ("The Vest")
Autre: HFCWO
Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence
Dégagement des voies respiratoires à l'aide d'une oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence ("The Vest")

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids des crachats expectorés
Délai: Vingt-quatre heures
Vingt-quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: Une heure (avant et 30 minutes après le traitement)
Une heure (avant et 30 minutes après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Première publication (Estimation)

7 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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