Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění dýchacích cest pomocí vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny

6. ledna 2009 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Hodnocení krátkodobých účinků techniky uvolnění dýchacích cest vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny u lidí s cystickou fibrózou

Bylo prokázáno, že vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (HFCWO) zvyšuje clearance tracheální sliznice ve srovnání s kontrolou. Tato pozorování vedla k vývoji 'The Vest', což je nepružná bunda připojená ke generátoru vzduchových pulsů, kterou pacient nosí přes hrudní stěnu. Generátor „The Vest“ rychle nafoukne a vyfoukne, čímž jemně stlačí a uvolní hrudní stěnu 5 až 20krát za sekundu. To vyvolává minikašel, o kterém se říká, že uvolňuje hlen ze stěn průdušek a usnadňuje jeho pohyb do dýchacích cest. Kromě toho bylo prokázáno, že 'The Vest' snižuje viskozitu hlenu, což by mělo dále zlepšit odstraňování hlenu. Tato technika byla po mnoho let široce používána ve Spojených státech amerických jako alternativa k evropským režimům čištění dýchacích cest aktivního cyklu dýchacích technik, autogenní drenáže, pozitivního výdechového tlaku a oscilačního pozitivního výdechového tlaku, ale „The Vest“ “ byl teprve nedávno zaregistrován pro použití v Evropě. Je důležité, aby byl režim uvolnění dýchacích cest „The Vest“ porovnán s alternativními režimy uvolnění dýchacích cest široce používanými v Evropě.

Hypotéza: U lidí s cystickou fibrózou povede „The Vest“ k vykašlávání zvýšené hmotnosti sputa během léčebných sezení ve srovnání s alternativními režimy čištění dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika cystické fibrózy
  • 16 let nebo více
  • objem usilovného výdechu za jednu sekundu větší nebo rovný 25 procentům předpokládaného
  • hospitalizovaných pacientů ve stabilizovaném klinickém stavu

Kritéria vyloučení:

  • současná těžká hemoptýza
  • zlomeniny žeber
  • těhotenství
  • neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá technika čištění dýchacích cest
Pročištění dýchacích cest pomocí aktivního cyklu dýchacích technik, autogenní drenáže, pozitivního výdechového tlaku nebo oscilačního pozitivního výdechového tlaku
Přístroj: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Uvolnění dýchacích cest pomocí vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny („Vesta“)
Jiný: HFCWO
Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Přístroj: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Uvolnění dýchacích cest pomocí vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny („Vesta“)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost sputa expektorovaného
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
Dvacet čtyři hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu
Časové okno: Jedna hodina (před a 30 minut po ošetření)
Jedna hodina (před a 30 minut po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/Q0404/54

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit