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Despeje de las vías respiratorias mediante oscilación de la pared torácica de alta frecuencia

6 de enero de 2009 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Una evaluación de los efectos a corto plazo de la técnica de despeje de las vías respiratorias de la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en personas con fibrosis quística

Se ha demostrado que la oscilación de la pared torácica de alta frecuencia (HFCWO) aumenta la eliminación de la mucosidad traqueal en comparación con el control. Estas observaciones llevaron al desarrollo de 'The Vest', que es una chaqueta no estirable conectada a un generador de pulsos de aire y que el paciente lleva sobre la pared torácica. El generador infla y desinfla rápidamente 'The Vest', que comprime y libera suavemente la pared torácica entre 5 y 20 veces por segundo. Esto genera mini-tos que se dice que desalojan la mucosidad de las paredes bronquiales y facilitan su movimiento por las vías respiratorias. Además, se ha demostrado que 'The Vest' reduce la viscosidad de la mucosidad y esto debería mejorar aún más la eliminación de la mucosidad. Durante muchos años, la técnica se ha utilizado ampliamente en los Estados Unidos de América como una alternativa a los regímenes europeos de limpieza de las vías respiratorias del ciclo activo de técnicas de respiración, drenaje autógeno, presión espiratoria positiva y presión espiratoria positiva oscilante, pero 'The Vest ' se ha registrado recientemente para su uso en Europa. Es importante que el régimen de limpieza de las vías respiratorias de 'The Vest' se compare con los regímenes alternativos de limpieza de las vías respiratorias ampliamente utilizados en Europa.

Hipótesis: En personas con fibrosis quística, 'The Vest' conducirá a la expectoración de un mayor peso del esputo durante las sesiones de tratamiento en comparación con los regímenes alternativos de limpieza de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de fibrosis quística
  • 16 años de edad o más
  • volumen espiratorio forzado en un segundo mayor o igual al 25 por ciento del predicho
  • pacientes hospitalizados en estado clínico estable

Criterio de exclusión:

  • hemoptisis severa actual
  • fracturas de costillas
  • el embarazo
  • incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica habitual de desobstrucción de las vías respiratorias
Despeje de las vías respiratorias utilizando el ciclo activo de técnicas de respiración, drenaje autógeno, presión espiratoria positiva o presión espiratoria positiva oscilante
Limpieza de las vías respiratorias mediante oscilación de la pared torácica de alta frecuencia ("The Vest")
Otro: HFCWO
Oscilación de la pared torácica de alta frecuencia
Limpieza de las vías respiratorias mediante oscilación de la pared torácica de alta frecuencia ("The Vest")

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso del esputo expectorado
Periodo de tiempo: Veinticuatro horas
Veinticuatro horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: Una hora (antes y 30 minutos después del tratamiento)
Una hora (antes y 30 minutos después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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