- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00817947
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Ocena krótkoterminowych skutków techniki oczyszczania dróg oddechowych wywołanej drganiami ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości u osób z mukowiscydozą
Wykazano, że oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) zwiększają klirens śluzu tchawicy w porównaniu z grupą kontrolną. Obserwacje te doprowadziły do opracowania „Kamizelki”, która jest nierozciągliwą kurtką podłączoną do generatora impulsów powietrznych i noszoną przez pacjenta na ścianie klatki piersiowej. Generator szybko napełnia i opróżnia „Kamizelkę”, która delikatnie ściska i uwalnia ścianę klatki piersiowej od 5 do 20 razy na sekundę. Generuje to mini-kaszle, o których mówi się, że usuwają śluz ze ścian oskrzeli i ułatwiają jego przemieszczanie się w górę dróg oddechowych. Ponadto wykazano, że „kamizelka” zmniejsza lepkość śluzu, co powinno jeszcze bardziej zwiększyć klirens śluzu. Technika ta jest od wielu lat szeroko stosowana w Stanach Zjednoczonych Ameryki jako alternatywa dla europejskich schematów oczyszczania dróg oddechowych aktywnego cyklu technik oddychania, drenażu autogenicznego, dodatniego ciśnienia wydechowego i oscylującego dodatniego ciśnienia wydechowego, ale „Kamizelka ' został dopiero niedawno zarejestrowany do użytku w Europie. Ważne jest, aby schemat oczyszczania dróg oddechowych „The Vest” był porównywany z alternatywnymi schematami oczyszczania dróg oddechowych szeroko stosowanymi w Europie.
Hipoteza: U osób z mukowiscydozą „Kamizelka” doprowadzi do odkrztuszania plwociny o zwiększonej masie podczas sesji terapeutycznych w porównaniu z alternatywnymi schematami oczyszczania dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka mukowiscydozy
- 16 lat lub więcej
- wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy większa lub równa 25 procent przewidywanej
- pacjentów hospitalizowanych w stabilnym stanie klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- obecne ciężkie krwioplucie
- złamania żeber
- ciąża
- niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zwykła technika oczyszczania dróg oddechowych
Oczyszczanie dróg oddechowych z wykorzystaniem aktywnego cyklu technik oddechowych, drenażu autogennego, dodatniego ciśnienia wydechowego lub oscylującego dodatniego ciśnienia wydechowego
|
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości („Kamizelka”)
|
Inny: HFCWO
Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
|
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości („Kamizelka”)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Masa odkrztuszonej plwociny
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
|
Dwadzieścia cztery godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Godzina (przed i 30 minut po zabiegu)
|
Godzina (przed i 30 minut po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/Q0404/54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekrutacyjnyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
Dong meiNieznany
-
Ayala Pharmaceuticals, Inc,Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Hadassah Medical Organization; Adenoid... i inni współpracownicyZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Centro Hospitalar do Medio TejoZakończonyCystic Echinococcus
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyRak, Adenoid CysticChiny
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterNieznanyRak gruczołowo-torbielowatyChiny