Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości

6 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ocena krótkoterminowych skutków techniki oczyszczania dróg oddechowych wywołanej drganiami ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości u osób z mukowiscydozą

Wykazano, że oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) zwiększają klirens śluzu tchawicy w porównaniu z grupą kontrolną. Obserwacje te doprowadziły do ​​opracowania „Kamizelki”, która jest nierozciągliwą kurtką podłączoną do generatora impulsów powietrznych i noszoną przez pacjenta na ścianie klatki piersiowej. Generator szybko napełnia i opróżnia „Kamizelkę”, która delikatnie ściska i uwalnia ścianę klatki piersiowej od 5 do 20 razy na sekundę. Generuje to mini-kaszle, o których mówi się, że usuwają śluz ze ścian oskrzeli i ułatwiają jego przemieszczanie się w górę dróg oddechowych. Ponadto wykazano, że „kamizelka” zmniejsza lepkość śluzu, co powinno jeszcze bardziej zwiększyć klirens śluzu. Technika ta jest od wielu lat szeroko stosowana w Stanach Zjednoczonych Ameryki jako alternatywa dla europejskich schematów oczyszczania dróg oddechowych aktywnego cyklu technik oddychania, drenażu autogenicznego, dodatniego ciśnienia wydechowego i oscylującego dodatniego ciśnienia wydechowego, ale „Kamizelka ' został dopiero niedawno zarejestrowany do użytku w Europie. Ważne jest, aby schemat oczyszczania dróg oddechowych „The Vest” był porównywany z alternatywnymi schematami oczyszczania dróg oddechowych szeroko stosowanymi w Europie.

Hipoteza: U osób z mukowiscydozą „Kamizelka” doprowadzi do odkrztuszania plwociny o zwiększonej masie podczas sesji terapeutycznych w porównaniu z alternatywnymi schematami oczyszczania dróg oddechowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka mukowiscydozy
  • 16 lat lub więcej
  • wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy większa lub równa 25 procent przewidywanej
  • pacjentów hospitalizowanych w stabilnym stanie klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • obecne ciężkie krwioplucie
  • złamania żeber
  • ciąża
  • niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła technika oczyszczania dróg oddechowych
Oczyszczanie dróg oddechowych z wykorzystaniem aktywnego cyklu technik oddechowych, drenażu autogennego, dodatniego ciśnienia wydechowego lub oscylującego dodatniego ciśnienia wydechowego
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości („Kamizelka”)
Inny: HFCWO
Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Oczyszczanie dróg oddechowych za pomocą oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości („Kamizelka”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa odkrztuszonej plwociny
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Dwadzieścia cztery godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Godzina (przed i 30 minut po zabiegu)
Godzina (przed i 30 minut po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

3
Subskrybuj