- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00817947
Ilmateiden puhdistuma käyttämällä korkeataajuista rintakehän seinämän värähtelyä
Arvio korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn hengitysteiden raivaustekniikan lyhytaikaisista vaikutuksista ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi
Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) on osoitettu lisäävän henkitorven limakalvon puhdistumaa kontrolliin verrattuna. Nämä havainnot johtivat "The Vest" -mallin kehittämiseen, joka on joustamaton takki, joka on kytketty ilmapulssigeneraattoriin ja jota potilas käyttää rintakehän päällä. Generaattori täyttää ja tyhjentää nopeasti liivin, joka puristaa ja vapauttaa rintakehän varovasti 5-20 kertaa sekunnissa. Tämä synnyttää miniyskää, jonka sanotaan irrottavan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottavan sen liikkumista ylös hengitysteihin. Lisäksi 'The Vest':n on osoitettu vähentävän liman viskositeettia ja tämän pitäisi tehostaa limakalvon puhdistumaa entisestään. Tekniikkaa on käytetty useiden vuosien ajan laajalti Yhdysvalloissa vaihtoehtona eurooppalaisille hengitysteiden puhdistuma-ohjelmille, jotka sisältävät hengitystekniikoiden aktiivisen syklin, autogeenisen drenoinnin, positiivisen uloshengityspaineen ja oskilloivan positiivisen uloshengityspaineen, mutta 'The Vest ' on vasta äskettäin rekisteröity käytettäväksi Euroopassa. On tärkeää, että The Vestin hengitysteiden puhdistuma-ohjelmaa verrataan Euroopassa laajalti käytettyihin vaihtoehtoisiin hengitysteiden puhdistuma-ohjelmiin.
Hypoteesi: Ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi, "The Vest" johtaa lisääntyneen ysköksen erittymiseen hoitokertojen aikana verrattuna vaihtoehtoisiin hengitysteiden puhdistushoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kystisen fibroosin diagnoosi
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa suurempi tai yhtä suuri kuin 25 prosenttia ennustetusta
- sairaalassa olleita potilaita vakaassa kliinisessä tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen vaikea hemoptysis
- kylkiluiden murtumia
- raskaus
- kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hengitysteiden raivaustekniikka
Hengitysteiden puhdistuma käyttämällä hengitystekniikoiden aktiivista sykliä, autogeenista drenaatiota, positiivista uloshengityspainetta tai oskilloivaa positiivista uloshengityspainetta
|
Hengitysteiden vapautus käyttämällä korkeataajuista rintakehän värähtelyä ("The Vest")
|
Muut: HFCWO
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
|
Hengitysteiden vapautus käyttämällä korkeataajuista rintakehän värähtelyä ("The Vest")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paino ysköksen yskännyt
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
|
Kaksikymmentäneljä tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: Yksi tunti (ennen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen)
|
Yksi tunti (ennen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/Q0404/54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
University of PisaRekrytointiSjogrenin syndroomaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTuntematonEhlers-Danlosin oireyhtymä | Fibromuskulaarinen dysplasiaRanska
-
Riphah International UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...TuntematonSydän-ja verisuonitauditBrasilia
-
University of IowaValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennysSlovakia
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
Medistim ASAEi vielä rekrytointiaSydämen ohitusleikkaus (CABG)