Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmateiden puhdistuma käyttämällä korkeataajuista rintakehän seinämän värähtelyä

tiistai 6. tammikuuta 2009 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Arvio korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn hengitysteiden raivaustekniikan lyhytaikaisista vaikutuksista ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi

Korkeataajuisen rintakehän seinämän värähtelyn (HFCWO) on osoitettu lisäävän henkitorven limakalvon puhdistumaa kontrolliin verrattuna. Nämä havainnot johtivat "The Vest" -mallin kehittämiseen, joka on joustamaton takki, joka on kytketty ilmapulssigeneraattoriin ja jota potilas käyttää rintakehän päällä. Generaattori täyttää ja tyhjentää nopeasti liivin, joka puristaa ja vapauttaa rintakehän varovasti 5-20 kertaa sekunnissa. Tämä synnyttää miniyskää, jonka sanotaan irrottavan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottavan sen liikkumista ylös hengitysteihin. Lisäksi 'The Vest':n on osoitettu vähentävän liman viskositeettia ja tämän pitäisi tehostaa limakalvon puhdistumaa entisestään. Tekniikkaa on käytetty useiden vuosien ajan laajalti Yhdysvalloissa vaihtoehtona eurooppalaisille hengitysteiden puhdistuma-ohjelmille, jotka sisältävät hengitystekniikoiden aktiivisen syklin, autogeenisen drenoinnin, positiivisen uloshengityspaineen ja oskilloivan positiivisen uloshengityspaineen, mutta 'The Vest ' on vasta äskettäin rekisteröity käytettäväksi Euroopassa. On tärkeää, että The Vestin hengitysteiden puhdistuma-ohjelmaa verrataan Euroopassa laajalti käytettyihin vaihtoehtoisiin hengitysteiden puhdistuma-ohjelmiin.

Hypoteesi: Ihmisillä, joilla on kystinen fibroosi, "The Vest" johtaa lisääntyneen ysköksen erittymiseen hoitokertojen aikana verrattuna vaihtoehtoisiin hengitysteiden puhdistushoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kystisen fibroosin diagnoosi
  • 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa suurempi tai yhtä suuri kuin 25 prosenttia ennustetusta
  • sairaalassa olleita potilaita vakaassa kliinisessä tilassa

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen vaikea hemoptysis
  • kylkiluiden murtumia
  • raskaus
  • kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hengitysteiden raivaustekniikka
Hengitysteiden puhdistuma käyttämällä hengitystekniikoiden aktiivista sykliä, autogeenista drenaatiota, positiivista uloshengityspainetta tai oskilloivaa positiivista uloshengityspainetta
Hengitysteiden vapautus käyttämällä korkeataajuista rintakehän värähtelyä ("The Vest")
Muut: HFCWO
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
Hengitysteiden vapautus käyttämällä korkeataajuista rintakehän värähtelyä ("The Vest")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino ysköksen yskännyt
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
Kaksikymmentäneljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: Yksi tunti (ennen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen)
Yksi tunti (ennen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely

3
Tilaa